质量管理-QA 验证管理员

职责描述：

负责公司验证体系的管理：

1、公司验证体系的维护；

2、验证周期、项目评估；

3、验证主计划的编制及各验证计划的编制；

4、仪器、设备验证方案的审核；

5、公用系统、工艺验证、清洁验证的编制；

6、计算机化系统的验证管理。

任职要求：

1、本科或以上学历；

2、五年以上相关工作经验；

3、有生物制剂或者无菌注射剂经验；

4、熟悉相关国际指南，并有丰富应用经验（ISPE、PDA、WHO等）；

5、英语读写、口语能力优秀者优先；

6、有FDA、欧盟认证经验优先（尤其是注射剂、生物制品经验）。