成都临床试验实习岗位

工作内容 1.项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM

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岗位职责 1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离。 2、协助试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求。 3、协助参与研究者会的准备工作。 4、协助伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的

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岗位职责： 根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作： 1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作,协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告； 2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档； 3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受

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岗位职责： 1. 协助跟进II/III期临床试验全流程，核对受试者病历数据的完整性 2. 负责整理归档临床试验各类资料，确保所有文件符合GCP合规要求 3. 配合监查专员完成试验启动、中期、结题各阶段的现场核查工作 4. 监控试验过程中不良事件上报情况，及时同步更新相关合规记录 5. 协助梳理试验执行过程中的

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