连云港质量安全校招岗位

岗位职责 1、体系与培训：运用安全评价工具评估爆炸风险范围；完善工艺安全与变更管理制度，组织专项培训，推动安全体系高效运行。 2、变更与风险：监督变更执行，组织风险辨识、审核与穿行测试，跟踪措施落实，确保变更风险闭环管理。 3、合规与迎检：参与安全检查与日常监督，协助安全“三同时”推进，配合政府检查，参与事故调查，落实

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岗位职责 1、统筹质量事件（变更/偏差/投诉）调查、CAPA跟踪及年度趋势分析，组织体系改进。 2、协调技术转移与供应商审计，实施GMP内外部审计及整改闭环。 3、审核实验室数据完整性（审计追踪/分析方法），管理稳定性考察、标准品及仪器验证。 岗位要求 1、专业功底：专业对口院校硕士优先，专业前30%，制药工程、药学

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岗位职责： 1.参与药品 QC 微生物全流程检验工作，包括无菌检查、微生物限度、细菌内毒素、环境监测、菌种管理等日常检验任务，规范完成检验记录、原始数据整理 2.协助微生物实验室设备日常维护、校准、培养基配制、阳性对照试验、菌种传代保藏等基础工作。 3.配合开展检验方法确认 / 验证、MDD事件调查、分析，参与实

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岗位职责 1、热安全测试平台搭建与仪器运维：进行RC 1、DSC、ARC等热安全仪器操作与常规维护；建立仪器校准、性能确认机制，保障测试数据合规、可追溯。 2、热安全测试与工艺风险评估：为新项目、新工艺提供系统性热安全测试服务，开展热风险分析，识别反应失控、分解等3、工艺危害；开展风险研判，制定风险控制措施，撰写工艺安

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岗位职责 1、热安全测试平台搭建与仪器运维：进行RC 1、DSC、ARC等热安全仪器操作与常规维护；建立仪器校准、性能确认机制，保障测试数据合规、可追溯。 2、热安全测试与工艺风险评估：为新项目、新工艺提供系统性热安全测试服务，开展热风险分析，识别反应失控、分解等 3、工艺危害；开展风险研判，制定风险控制措施，撰写工艺

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岗位职责 1. 组织质量改善方案实施。 2. 制定责任型号精品、优等品率提升计划并组织实施。 3. 承担技术改造项目中质量相关工作。 4. 按照QC活动策划实施质量相关工作。 5. 组织讨论客户反馈信息，落实讨论决议并反馈。 6. 售后质量问题整改措施的验证及反馈。 任职要求 1. 本科及以上学历，复合材料、材料学、

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岗位职责 1、质量研究与项目执行： 在上级指导下完成药品项目的质量研究计划；完成药品项目开发及维护过程中的质量检测、质量标准制定、方法开发/验证、图谱解析、方案设计及报告/质量文件/变更等梳理，并及时完成相关记录； 组织、协调并参与整个开发过程，跟踪、汇报和解决项目开展过程中出现的问题； 2、质量合规管理：对实验过程中

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岗位职责 1.使用仪器进行原料、辅料、中间体、成品检验工作，统筹质量事件（变更/偏差/投诉）调查、CAPA跟踪及年度趋势分析，组织体系改进； 2. 负责公司制剂产品上市后维护工作，按照法规要求及时完成变更申报资料/药品再注册申请资料的编制和申报； 3.依据国内外验证相关法规、指南、标准等内容，组织开展公司各项验证实施，

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岗位职责 1.使用仪器进行原料、辅料、中间体、成品检验工作，统筹质量事件（变更/偏差/投诉）调查、CAPA跟踪及年度趋势分析，组织体系改进； 2. 负责公司制剂产品上市后维护工作，按照法规要求及时完成变更申报资料/药品再注册申请资料的编制和申报； 3.依据国内外验证相关法规、指南、标准等内容，组织开展公司各项验证实施，

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岗位职责 1.负责原材料、中间品及成品的日常质量检验与分析，及时出具检验报告； 2.严格按照SOP及国标/行标操作，确保检测结果的准确性与可追溯性； 3.规范填写原始记录，对异常数据及时复检并上报； 4.负责化验室仪器设备的日常维护保养，参与SOP的优化更新。 岗位要求 1.本科学历，化学工程、应用化学、分析化

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岗位职责 1、负责化药质量研究相关工作，主要包括但不限于原料、制剂质量标准研究、影响因素考察、高风险制剂相容性研究、未确定质量标准的各样品的检验等，对应研究内容CTD资料的整理； 2、根据分配的工作目标，分解项目工作，制定工作计划； 3、根据工作计划制定详细的研究方案，具体落实及实施； 4、协调项目组成员，有序推

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岗位职责 1、根据分配的工作目标，分解工作项目，制定工作计及划详细的研究方案，并组织实施研究工作； 2、负责项目质量标准建立研究及研究进度、质量管理、结果评估、总结、申报材料撰写等工作，并按计划达成； 3、完成上市产品的技术提升及深入研究中与质量分析相关工作并按计划达成； 4、按照平台的要求，规范开展各项研究工作

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岗位职责 1、严格按质量标准和操作规程对中间体及成品进行检验，对检验数据准确性、真实性负责，并完成检验原始记录。 2、对检验过程中出现的OOS、OOT及AD进行及时汇报，并参与调查和原因分析。 3、负责实施检验方法的验证与确认。 4、负责对检验仪器、设备的使用和维护保养工作，并及时填写仪器使用日志。 5、负责实施对检验

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岗位职责 1、负责车间生产全过程的质量监督管理工作； 2、负责对车间产品及进入车间的中间体、原辅料、包装材料进行监督管理，有权对进入车间的原辅、包装材料及中间体按公司制定的内控标准向质量部请检，制止不合格物料的使用；严格执行中间体内控标准，控制流入下道工序的中间体质量； 3、负责监督车间生产现场，要求整齐有序，使操作间

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岗位职责： 1.参与药品从研发到生产的技术转移，审核技术开发报告、研发质量文件，起草技术转移方案 2.负责药品生产所用原辅料、中间体、成品的检测及放行，HPLC等分析仪器维保与校验 3.承担药品质量标准修订、方法优化，验证方案的起草、实施 4.跟进实验室异常情况，负责OOS、异常、偏差等的调查 5.监督实验室

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岗位职责： 1.参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。 2.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。 3.参与质量事件管理，包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。 4.处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。 5.监督QC实验室数据完整性体系运行，确保分析活动符合全球药典要求。 6.参

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1.参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。 2.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。 3.参与质量事件管理，包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。 4.处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。 5.监督QC实验室数据完整性体系运行，确保分析活动符合全球药典要求。 6.参与分析方法转移

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1.参与药品从研发到生产的技术转移，审核技术开发报告、研发质量文件，起草技术转移方案 2.负责药品生产所用原辅料、中间体、成品的检测及放行，HPLC等分析仪器维保与校验 3.承担药品质量标准修订、方法优化，验证方案的起草、实施 4.跟进实验室异常情况，负责OOS、异常、偏差等的调查 5.监督实验室合规管理、数据

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1.参与药品从研发到生产的技术转移，审核技术开发报告、研发质量文件，起草技术转移方案 2.负责药品生产所用原辅料、中间体、成品的检测及放行，HPLC等分析仪器维保与校验 3.承担药品质量标准修订、方法优化，验证方案的起草、实施 4.跟进实验室异常情况，负责OOS、异常、偏差等的调查 5.监督实验室合规管理、数据

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需求专业：应急技术与管理、安全科学与工程、消防工程等相关专业 工作职责：负责所安全监督管理工作，组织开展隐患排查与整治;负责安全生产标准化管理，组织开展自评及隐患整改，组织安全生产标准化达标评审;负责安委会办公室日常工作，组织安全管理综合性材料编写工作。 岗位要求：具备扎实的安全生产专业知识，熟悉安全生产法律法规、安全

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岗位职责 1. 按照SOP完成对原辅料、中间体、成品、包装材料的检验，出具检验记录； 2. 对所负责产品需要对相关关键项目做统计汇总并做出分析； 3. 新产品的方法优化以及检验标准的复核； 4. 配合其他部门完成工艺验证、清洁验证、设备验证等GMP验证的数据收集工作； 5. 做好对工作现场安全工作情况的检查，做好检验仪

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岗位职责 1. 技术转移 1.1. 协助在研产品的技术转移工作，对转出方提供的技术资料包审核，并完成技术转移相关方案、风险评价报告的制定； 1.2. 制定、修订产品生产工艺规程，确保工艺规程可指导生产操作； 1.3. 跟踪新产品中试、放大生产过程，协调解决中试、放大过程中的异常情况，汇总分析生产数据； 2. 确认与验证

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岗位职责 1.负责车间化验相关工作，包括采样、制样、分析等，确保检验数据的准确性和及时性； 2.协助班长完成班组生产目标及质量控制任务； 3.严格遵守安全环保规定，积极参与班组建设与培训活动。 岗位要求 1.本科及以上学历； 2.专业要求：应用化学、分析化学、化学、化学工程与工艺、石油化工等炼油化工相关专业； 3.成

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