上海临床试验校招岗位

岗位职责： 1. 协助撰写临床研究方案及临床研究相关资料； 2. 协助审核临床试验相关文件，包括但不限于：病理报告表（CRF）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP），药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成； 3. 在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的

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岗位职责： 1. 协助撰写临床研究方案及临床研究相关资料； 2. 协助审核临床试验相关文件，包括但不限于：病理报告表（CRF）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP），药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成； 3. 在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的

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岗位职责 1. 根据统计需求，生成随机分配表及药物编号列表； 2. 开展RTSM内部测试工作； 3. 在项目要求时限内，协助项目随机专员完成药物包装与编盲工作； 4. 配合项目组完成系统上线，按需协助开展RTSM系统培训及相关业务支持工作； 5. 作为项目非盲人员承担对应岗位相关职责。 任职要求 1. 本

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岗位职责 岗位职责： 1.负责/参与新药临床试验研究方案及相关文件的设计和制定，推动药物临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，参与临床试验方案撰写，与临床专家交流，修改完善。 2.负责/参与组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研，并制定相应的临床试验策略以实现在

博士 · 查看完整岗位与申请入口 →

【岗位描述】 1. 担任临床试验的项目统计师负责人： a) 积极参与临床试验的研究设计，包括但不限于指定研究目标、终点、统计假设检验策略、样本量/把握度的计算 b) 撰写试验方案的统计部分 c) 撰写统计分析计划（SAP），以及计划在临床研究报告（CSR）、监管文件、出版物中呈现的数据分析结果的表格、图表和列表

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【岗位描述】 1. 担任临床试验的项目统计师负责人： a) 积极参与临床试验的研究设计，包括但不限于指定研究目标、终点、统计假设检验策略、样本量/把握度的计算 b) 撰写试验方案的统计部分 c) 撰写统计分析计划（SAP），以及计划在临床研究报告（CSR）、监管文件、出版物中呈现的数据分析结果的表格、图表和列表

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【岗位职责】 1、遵循中央医学策略，结合区域情况，进行区域医学项目的策划、全流程跟进，并定期提交报告 2、与研究者沟通，设计临床试验方案，收集、整理和分析临床数据，并及时反馈给部门经理和销售团队 3、建设和发展区域专家网络，组织相关会议和活动，树立公司专业形象 4、负责临床试验开展过程中公司内部协调和公司外部沟

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岗位职责 协助临床试验中心筛选与启动 协助准备中心筛选、启动访视所需文件，参与研究者会议的组织与会务支持； 跟进临床试验合同、伦理批件、人类遗传资源相关文件的收集与归档。 临床监察支持 协助监察员进行研究中心日常监察，提前准备监察访视计划与访视报告模板； 协助核对原始数据与病例报告表（CRF）的一致性，记录数据疑问并

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岗位职责 1. 负责临床试验中不良事件及妊娠报告的接收、审核、按法规要求上报，并与临床研究机构及外部合作方进行信息交换与沟通； 2. 参与制定和优化药物警戒相关的内部操作流程及制度文件； 3. 协助进行安全性数据的一致性检查，确保数据准确可靠； 4. 参与定期质量自查，识别潜在合规风险，并跟进整改措施的落实；

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岗位职责 1. 试验主文档管理（系统维护、文档上传、形审、归档等）及文档缺失率定期分析，确保文档上传的及时性、准确性及质量； 2. 研究中心伦理资料及各类文档的打印、盖章、扫描及发放； 3. 临床试验各类费用的申请、台账管理及付款信息等的维护； 4. 发起研究中心协议审批、盖章、邮寄及台账管理； 5. 试验物资

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岗位职责 1. 模型建立：负责M&S（建模与模拟）相关工作，积极推进以模型为基础的药物开发策略，不断创新与引进新的M&S模型； 2. M&S计划制定与实施：预判各项目所需的M&S支持，提前制定M&S计划，为各项目提供及时而精准的M&S支持； 3. 供应商管理：主导M&S供应商的选择，负责与供应商的沟通和交流； 4

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岗位职责 1. 利用生命科学相关知识，对临床数据进行审查和分析，识别数据中的科学趋势和模式，与CRP（临床研究医生）和PM（项目经理）共同探讨数据背后的科学意义，为决策提供支持； 2. 参与病例报告表（CRF）的设计和审查，确保数据收集工具能够准确捕捉与科学目标相关的关键数据，为后续数据分析奠定基础； 3. 作为临

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岗位职责 1. 临床药理研究方案设计：把握临床项目中临床药理相关的研究进程，协助临床团队开展PK/PD（药代动力学/药效动力学）研究的设计； 2. 药理数据分析：独立或与定量药理专家合作，及时分析临床药理相关的数据（PK、PK/PD、E-R暴露-效应等）； 3. 临床药理研究推进：为项目团队提供PK/PD相关的意见

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岗位职责 1、接收临床研究中心医学处临床试验项目，合理分工、安排工作，为新药快速上市奠定基础； 2、参与制定所辖项目的临床开发计划制定，临床试验方案起草与撰写，临床试验医学监查等，确保医学工作与公司业务目标高度一致，引领行业发展方向； 3、建立重要专家资源并维护，负责与关键意见领袖（KOL）建立并维护长期合作关系，

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岗位职责 1. 协助EDC（电子数据采集系统）建库全过程，包括CRF（病例报告表）设计、数据核查计划制定、逻辑核查编写、用户可接受测试、上线审批等，并对出现的问题提出改进建议； 2. 根据线下核查计划、医学监查计划、项目经理需求，协助编写所需程序； 3. 负责数据审阅、清理、一致性核查等工作，确保临床试验数据的完整

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岗位职责 1. 临床开发策略制定：参与公司改良型新药项目的临床开发策略，包括适应症评估、竞争格局分析、目标产品特征TPP制定，为项目立项和推进提供医学专业判断； 2. 临床试验方案设计与执行：主导临床试验方案、研究者手册等医学文件的撰写与审核，确保研究设计科学、合规，并能充分证明改良型新药的临床价值； 3. 医学监管与

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岗位职责 1. 负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书等医学文件的撰写与审核； 2. 参与临床开发策略制定，为项目团队提供医学专业支持与科学建议； 3. 协助临床试验运营，参与中心筛选、方案解读及研究者沟通； 4. 跟踪治疗领域医学前沿，开展文献检索、数据解读与医学信息更新； 5. 协助不良事件医学评估与安全

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岗位职责 1、协助医学经理开展调研和立项医学评估 2、协助医学经理开展医学监查工作，例如入排审核和医学数据审核 3、协助医学经理撰写临床研究中医学相关的文件； 4、协助医学经理撰写注册相关的资料； 岗位要求 1、精神病学，神内等专业临床医学博士，有规培或轮转经验； 2、良好的英语阅读和写作能力，口语能力更优； 3、

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岗位职责 主要负责临床试验的项目和研究工作。 岗位方向包含： CRA：负责临床试验监查相关全流程的工作； 医学：负责医学信息调研，试验资料撰写等； STAT、SAS、DM：负责临床试验数据的统计&分析、数据清理等数据管理工作； 岗位要求 1.统招本科及以上学历，临床医学、医学、药学等相关专业； 2.了解临床试验的流程

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岗位职责 1. 牵头医学资料撰写：研究者手册、临床试验方案、知情同意书、申报医学综述； 2. 临床试验医学监查，审核严重不良事件 SAE，评估药物相关性、撰写医学评价； 3. 对接临床研究者、专家，组织医学研讨会，解读临床数据； 4. 处理复杂医学疑问，制定医学风险管控策略； 5. 培训医学专员、CRA，审核医学推广、

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