岗位描述
岗位职责:
1、负责实验室日常检验工作,如:原辅料、包装材料、中间体及成品的取样、理化检验与微生物限度/无菌检查,生产车间及公用系统环境监测;
2、负责检验过程中出现的OOS/OOT结果的初步调查与上报,协助进行偏差调查;
3、负责检验原始记录、仪器使用日志、物料领用台账填写与归档;
4、严格遵循GMP、药典及公司质量文件要求,检验过程要严格按相关的标准操作规程或检验规程准确操作,确保结果准确;
5、负责相关检验仪器(如高效液相色谱仪、气相色谱仪、培养箱、灭菌器、pH计等)的日常清洁、维护保养、校准及期间核查,发现异常及时报修并做好记录。