C&Q QC Analyst

岗位职责
1、按既定计划及时完成并支持制药用水系统的 C&Q 相关测试及常规检测，包括纯化水（PW）、注射用水（WFI）和纯蒸汽（PS）；
2、负责 QC 实验室培养基管理，以及执行培养基促生长试验（GPT）；
3、开展环境监测（EM）微生物样本的培养、计数及结果报告工作；
4、开展压缩空气微生物样本的培养、计数及结果报告工作；
5、负责起草与修订基础标准操作规程（SOP）、测试方法及检验记录；
6、遵守所有有效 SOP 及安全要求，按 cGMP 规范要求记录实验室工作过程；
7、实时准确记录所有取样过程与测试结果，确保完全符合 ALCOA + 原则与良好文档规范（GDP）；
8、每日检查校准状态，并对取样和测试设备进行基础维护；
9、主动向主管汇报异常状态及意外结果；
10、在取样和分析过程中发现异常状态与意外结果时，通过提供详实的数据与信息，及时提醒主管进行调查，并以正确方式解决问题；
11、维护实验室清洁度，并管理 QC 部门的取样耗材、试剂及个人防护装备（PPE）库存。

岗位要求
1、大专或本科学历；
2、至少 2 年 GMP QC 环境下的测试工作经验；
4、熟悉 QC 文件记录与测试设备操作；
4、对制药用水及洁净环境相关的 GMP/EP/ChP/ISO 要求有基础了解；
5、高度注重细节，责任心强，能在严格的时间节点下独立工作；
6、具备技术文档的基础英语阅读能力。