岗位描述
岗位职责
1. 负责生产现场和物料问题的分析与处理,确保生产活动正常运行;
2. 作业指导书编制及维护;
3. 质量问题分析、解决与跟踪;
4. 编制设计转化报告;
5. 编制工艺验证报告;
6. 提出工艺改进需求;
7. 提出工装设计需求或工装设计;
8. 生产/质检设备操作规程编制;
9. 生产员工培训课件与试题编制;
10.生产工艺优化,提升效率;
任职要求
1. 本科及以上学历,机械设计相关专业。
2. 2 年以上机械设计或工装设计经验。
3. 熟悉ISO13485、YY0033(无菌医疗器械)、GMP、UDI、医疗器械监督管理条例等法规。
4. 从事过手术医疗器械设计或工艺工作优先。