岗位描述
一,岗位要求
经培训后可熟练使用移液器、集菌仪、培养箱、微生物过滤系统、电子天平、粒子计数器、浮游菌采样器等设备
能独立进行微生物限度测试、无菌测试、内毒素测试、环境监控等微生物相关检测。
熟悉微生物洁净室操作相关要求。
经过培训或具有满足NMPA、EMA和FDA等GMP法规要求的相关经验。
参与实验室管理及技术的持续改善活动
组织并参与超限、偏差、变更、CAPA的处理
进行微生物相关方法确认,并形成报告。
与相关部门保持沟通协作
诚实正直、品行端正、踏实努力,有良好的职业道德
二,任职要求
1. 教育背景:药学,生物科学,生物技术或相关本科学历。有微生物经验者优先。
2. 具有良好的沟通能力,合作精神。
3. 具有良好的英文读写能力。
4. 批判性思维、科学推理和解决问题的能力。