DP 15-冻干制剂工程师-10.13

负责冻干岗位的生产执行

熟悉冻干注射剂生产设备的原理、会熟练操作设备。

能够接受夜班、倒班的生产排班安排。

熟悉并掌握无菌制剂生产工艺，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。

负责设备的日常维护并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。

负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。

负责所在洁净区域的清洁，消毒。

负责偏差调查，变更等文件报告的起草。

生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。

资质要求：

本科及以上学历

至少1年药厂的相关工作经验，有冻干机操作经验。

了解单抗等大分子药物生产。

有一定的无菌操作能力与意识。

了解西林瓶制剂生产线洗瓶机，灌装机，轧盖机，冻干机，隔离器等无菌制剂设备的基本知识和概念。

工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的沟通表达能力及抗压能力。

一定的英语读写能力，熟练使用计算机,会操作OFFICE办公软件。