工艺工程总监

岗位职责

1、统筹公司医疗生产工艺体系，负责工艺路线规划、工艺标准与工艺文件（SOP、工艺卡、参数标准）的制定与审核。

2、主导新产品、新工艺的导入（NPI）：贯通配方配制、模具/模仁、高分子或化学、包装全流程工艺开发与量产转化，保障良率达标、按期落地。

3、组织良率提升与降本专项：系统分析各工序不良与波动，推动工艺改善、材料损耗下降和单位制造成本持续优化，输出可量化的改善成果。

4、负责工艺验证与法规符合性：主导DQ/IQ/OQ/PQ验证方案与报告，满足NMPA、GMP、ISO 13485要求，支撑产品注册证申报与客户审计。

5、推动产线自动化与设备工艺参数标准化，与设备/自动化团队协同解决瓶颈工序.

6、负责工艺技术团队的组建、培养与绩效管理，建立工艺人才梯队与技术标准沉淀机制。

7、参与产能规划、新建产线工艺布局与对外技术合作，为管理层提供工艺技术决策支持。

任职要求

1、本科及以上学历，高分子材料、材料成型与控制、机械工程、光学工程、生物医学工程等相关专业，硕士优先。

2、8年以上制造业工艺工程经验，有相关医疗器械精密件工艺管理经验。

3、熟悉NMPA、GMP、ISO 13485等法规要求，熟练运用DQ/IQ/OQ/PQ、FMEA、SPC、DOE、MSA等工艺验证与分析方法。

4、具备从0到1的新产品导入与量产爬坡实战经验，有良率提升、成本下降的量化改善成果。

5、具备20人以上工艺/技术团队的搭建与管理能力，能带团队攻坚，跨部门协同（研发、生产、质量、设备）能力强。

6、结果导向、扎根现场，抗压能力强，愿意在制造一线与企业长期共同成长。

7、有光学及相关行业经验者优先。