CMG工艺技术工程师

岗位职责：

1. CGM核心工艺开发与落地

负责CGM传感器核心制程工艺研发与优化，制定工艺路径、核心工艺参数库，通过DOE实验设计、SPC统计管控，稳定工艺能力，提升传感器一致性、测量精度与产品使用寿命。

负责CGM整机贴片、组装、灌封、老化、校准、终检全流程量产工艺搭建，编制SOP、工艺规范、作业指导书，固化量产工艺标准，解决试制、试产、量产阶段各类工艺异常。

2. 新产品导入（NPI）与工艺转化

深度参与CGM新品研发打样、中试试制、小批量试产，完成研发工艺向量产工艺的转化落地；评估新工艺、新材料、新结构的量产可行性，提前识别工艺风险、量产瓶颈，输出可行性报告与风险防控方案。

主导新品试产全过程，统筹试产工艺方案、参数设定、过程管控，复盘试产问题，完成工艺迭代优化，保障新品快速达成量产状态。

3. CGM产线自动化适配与工艺联动

熟悉CGM行业自动化生产实现技术，对接自动化工程师、设备厂商、非标设备团队，基于CGM精密工艺需求输出自动化产线工艺需求、URS需求、工位工艺标准。

参与CGM自动化设备方案评审、调试验收、工艺适配优化，解决自动化产线运行中的工艺适配偏差、节拍不匹配、良率波动问题；优化自动化工位工艺逻辑，实现精密制程的自动化、标准化、稳定化量产。

沉淀CGM自动化量产工艺标准，适配全自动涂覆、自动点酶、自动封装、自动校准、自动检测等主流工艺设备。

4. 工艺验证、合规与质量管控

熟悉医疗器械GMP体系、二类医疗器械合规要求，主导CGM产品工艺验证、工艺确认、偏差分析、变更控制；编制验证方案、验证报告、工艺风险评估报告。

跟踪量产工艺数据、良率数据、产品失效数据，定位工艺根因，落实整改优化，持续降低制程不良率、降低生产成本，提升量产稳定性。

5. 产业链调研与工艺技术沉淀

熟悉CGM完整产业链。

持续调研行业头部品牌工艺路线、量产技术、自动化方案、良率管控体系，对标优化现有工艺体系；建立公司CGM工艺知识库、问题库、参数标准库，实现工艺标准化、模块化沉淀。

6. 跨部门协同与生产技术支撑

对接研发、质量、生产、验证、供应链团队，解决生产现场工艺问题、客户质量反馈工艺类问题；开展生产班组工艺培训，规范现场工艺纪律，保障量产顺畅。

任职要求：

1. 学历专业

大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械、材料化工、自动化、机械、精密制造等相关专业。

2. 工作经验

1-3年及以上CGM动态血糖监测产品工艺相关经验，熟悉传感器核心制程、量产工艺、NPI导入流程；

了解CGM产线自动化改造、非标工艺设备落地经验者优先；有医疗器械二类产品量产工艺经验者优先。

3. 核心专业能力

1. 工艺能力：精通CGM传感器核心工艺与整机量产工艺，熟悉点酶、涂膜、封装、校准、老化等关键工序的参数管控与缺陷改善；

2. 产业链认知：清晰掌握CGM上下游产业链结构、核心原材料特性、主流工艺路线、行业量产技术水平；

3. 自动化认知：了解CGM精密制程自动化实现逻辑，可独立输出工艺端设备需求、配合自动化产线调试与工艺适配优化；

4. 合规能力：熟悉医疗器械GMP、工艺验证、变更、偏差管理流程，能独立完成工艺文件、验证文件编制；

5. 数据分析能力：熟练运用DOE、SPC、鱼骨图、5Why等工具做工艺优化与根因分析，具备良率提升实战经验。

4. 通用素质

具备较强的问题排查、逻辑分析与落地推进能力；沟通顺畅，可高效对接自动化、研发、生产、质量多部门；抗压性强，适配项目制、量产攻坚工作节奏。