非标生物自动化设备研发工程师

岗位职责：

1. 非标自动化方案设计：负责生物制药领域质粒、细胞、病毒、蛋白、发酵、纯化等工艺段非标自动化设备整体方案设计、工艺路径梳理、设备布局规划，根据客户URS需求输出整体技术方案、可行性分析、方案报价技术依据。

2. 需求对接与技术评审：对接药企、生物科技客户、工艺工程师开展技术沟通，完成URS解读、需求拆解、风险识别；主导内部方案评审、结构评审、电气控制评审、工艺适配评审，输出评审记录及整改方案。

3. 设备整机研发输出：负责整机架构设计、模块划分、设备工艺流程自动化逻辑设计；输出TC、FAT、SAT相关技术文件，包含设备方案书、BOM清单、技术规格书、操作流程说明、验证文件初稿等。

4. 机械与自动化落地跟进：配合结构、电气、程序团队完成设备细化设计、装配调试、联机调试；解决设备装配、试运行过程中的结构干涉、联动逻辑、节拍匹配、工艺适配等技术问题。

5. 现场交付与问题闭环：跟进客户现场安装、调试、验收，处理现场工艺适配问题、设备稳定性问题、自动化流程卡顿异常，保障设备顺利通过FAT/SAT验收，完成项目交付闭环。

6. 技术沉淀与标准化：沉淀生物工艺自动化模块化方案、通用工艺设备库、常见问题库；优化设备自动化流程，提升设备通用性、稳定性、可验证性，适配GMP生物制药生产场景。

任职要求：

1. 学历与专业

大专及以上学历，自动化、机械设计、机电一体化、生物工程、制药工程等相关专业。

2. 工作经验

1-3年及以上生物制药/生物医药非标自动化设备研发经验，熟悉质粒、细胞培养、病毒包装、纯化、发酵任意工艺段者优先；有整线自动化项目落地经验优先。

3. 核心技能

• 熟悉生物制药生产工艺流程，了解GMP生产规范、设备验证基本逻辑；

• 熟练独立完成非标设备整体方案设计、URS对接、技术评审、方案输出；

• 熟悉自动化设备结构原理、气动/电动执行机构、传感检测、流水线联动逻辑；

• 能看懂机械图纸、电气图纸，可独立排查设备调试及工艺适配问题；

• 熟练使用Office、CAD、SolidWorks等常用办公及设计软件。

4. 能力素质

• 具备良好的需求拆解、方案整合、问题分析解决能力；

• 沟通清晰，能同时对接内部团队与客户，推动项目落地；

• 责任心强，能适应项目阶段性出差、现场调试支持。