岗位描述
岗位职责
1.遵照公司SOP和数据管理⼯作指南,实施数据管理的整体流程。
2.可以独立完成数据库建库、清理、测试,以及管理相关文件的撰写(DMP、DVP、eCCG、DMR等),并负责保存、更新和存档。
3.按照CDISC标准,参与设计CRF和数据库。
4.在相关的法律、法规和指导原则下参与医学编码⼯作;负责数据以及数据库的核查、清理、备份管理;审查和严重不良事件⼀致性检查及其他外部数据的一致性检查; 并负责整个过程的质量控制。
5. 作为 DM 端主要对接人,参与客户例会与沟通,汇报进度、风险与指标。
6. 与开发团队合作,贡献业务知识。
岗位要求
1.教育背景: 本科及以上,生命科学/医学/药学/预防医学等相关专业优先。
2.工作经验: 3年以上药企/CRO临床数据管理经验,具备独立负责项目从建库到锁库的全流程经验。
3.能力要求:
· 强项目推进与跨部门协作能力,能在期限压力下推动问题闭环;
· 强质量意识与风险意识,文档管理与可追溯能力扎实;
· 良好的沟通表达与客户管理能力;
· 英文读写可支持邮件与文档沟通。
· 语言能力: 英文口语能力胜任者沟通优先。