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岗位职责
1. 文件管理：按GCP及SOP负责项目文档回收、保存、日常管理与QC工作，建立和维护TMF/ISF，扫描合格文件存至Sharepoint、e-TMF等平台，确保文件准确、完整、回收及时。
2. 协助机构立项与伦理递交：辅助CRA准备机构立项及伦理委员会递交资料，确保资料符合要求。
3. 物资与药品管理：协助临床试验物资、药品管理，包含物资申请、发放、计数、记录，跟踪试验用药品运输。
4. 合同及费用管理：辅助合同签署、盖章事宜；支持试验费用申请，跟进支付进度，回收及核销发票，制作费用使用报告。
5. 会议组织及纪要整理：组织或协助项目会议、研究者会议，做好会议记录并整理会议纪要。
6. 协助监查工作：协助CRA进行监查相关工作，提供文件资料、跟进监查事项。
7. 数据记录与跟踪：协助记录和更新项目数据，使用Excel或CTMS跟踪受试者招募进度、文件状态等，定期反馈。

岗位要求
1. 学历背景：统招全日制本科及以上学历，医学、药学、生物学、护理学等相关专业优先，英语四，六级优先
2. 工作经验：2年以上临床试验行业CTA工作经验，必须有CRO公司CTA工作背景
3. 核心技能：优秀的沟通协调能力，能独立安排会议；熟练使用Microsoft Office全套软件；熟悉SharePoint、e-TMF等文档管理平台；掌握基本AI工具应用；有CTMS系统使用经验者优先；具备良好文档管理和归档能力
4. 专业知识：了解GCP法规和临床试验基本流程；熟悉临床试验文档体系和SOP要求；了解伦理递交、机构立项基本流程
5. 其他要求：工作细致认真，责任心强；良好的时间管理能力；学习能力强；英语读写能力良好