岗位描述
岗位职责
1.代表公司参与客户拜访、需求沟通、项目咨询及行业活动,对外展示公司的医学专业能力和AI CRO解决方案。
2.深入理解客户产品及临床开发需求,为客户提供临床开发策略、试验设计、医学监查和安全性管理等专业建议。
3.牵头医学解决方案设计、竞标材料准备及现场述标,专业回应客户质询,协同商务团队推动项目转化与成交。
4.为pre-IND、IND及I-III期临床试验提供医学策略支持,对研究人群、终点、入排标准、剂量设计和安全性风险控制等提出专业意见。
5.负责重大、复杂或高风险项目的医学和安全性监督,对重要安全事件、医学风险信号及复杂医学问题进行判断和决策。
6.参与关键临床文件的医学审核,保障项目医学质量及交付水平。
7.负责医学团队管理与专业能力建设,开展人员培养、项目复盘、质量复核及内部培训。
推动AI技术在医学监查、安全性风险识别和临床研发等场景中的应用,并参与AI医学解决方案的客户演示与落地。
岗位要求
1.临床医学相关专业,硕士及以上学历;博士、具有执业医师资格或临床实践经历者优先。
2.原则上具有8年以上制药企业、CRO或临床研发相关经验,优秀者可适当放宽。
3.具有医学监查、临床开发或临床安全性管理经验,能够独立负责复杂临床试验项目。
4.熟悉创新药临床开发流程、ICH-GCP及NMPA相关法规要求。
5.具备较强的客户沟通、需求分析和解决方案设计能力,能够独立完成客户交流、专业演讲和现场述标。
6.具有较强的商业意识和项目转化能力,有支持商务赢单或推动项目成交成功经验者优先。
7.具备团队管理、专业带教和医学质量管理能力。
8.具备良好的英文听说读写能力,能够参与英文会议或客户沟通。
9.具备良好的职业形象和现场表达能力,能够适应客户拜访及必要的出差。
优先考虑
具有肿瘤、免疫、神经精神、代谢、心血管、感染或罕见病等治疗领域经验;
具有早期临床、首次人体试验、国际多中心临床试验或海外申报经验;
具有CRO项目述标、重点客户拓展或大客户维护成功案例;
具有AI临床研发、智能医学监查或药物安全产品应用经验。