PM

岗位职责
1. 项目全周期独立管理：独立承担注册临床试验项目（I-IV期），制定项目整体规划及里程碑节点；主导项目启动会、进度会及总结会，实时监控进展，识别风险并制定应对策略；统筹临床、医学、数据、统计、药物警戒等多部门协作；负责项目预算管理，控制成本并优化资源配置。

2. 需求分析与方案协同：深度挖掘客户需求，协同医学团队梳理试验设计要点；配合医学部门按NMPA/FDA/EMA法规要求完成方案，把控进度与质量；审核方案关键要素可执行性，提出优化建议；协助完成可行性评估，撰写项目建议书。

3. 商务支持与竞标能力：独立完成项目报价，制定合理报价方案；参与商务竞标，协助BD团队准备标书、技术答疑、现场述标；维护客户关系，挖掘二次合作机会。

4. 跨部门协调与沟通：高效协调CRA、医学、数据管理、统计分析、药物警戒等团队；与临床中心PI/研究团队保持密切沟通，推动入组进度；定期向客户汇报项目进展，快速响应需求变更；协调资源冲突，推动跨项目资源共享。

5. 质量与合规管理：监督项目全流程SOP执行，确保符合GCP及法规要求；把控关键文件质量，确保可追溯性与合规性；配合稽查/核查，准备相关文件。

6. 团队建设与经验传承：指导初级PM及CRA团队成员，开展项目管理培训；参与SOP制定与优化；总结项目经验教训，建立知识库。

岗位要求
1. 学历背景：全日制统招本科及以上学历，临床医学、药学、生物医学、护理学等相关专业

2. 工作经验：PM岗位经验至少5年（CRO PM背景至少3年，有独立竞标经验），独立负责过≥3个I/II期项目管理工作（中心数≥15家），10年以上临床研究经验（CRO/医药企业均可），CRA岗位经验至少4年，熟悉并操作过项目全流程

3. 专业能力：熟悉GCP及临床试验法规，能独立执行项目；有多中心项目经验（≥15家中心）；熟悉EDC系统；能独立完成项目文档撰写；熟练使用Office办公软件

4. 语言要求：CET-4及以上，可阅读中文方案和基本英文资料

5. 个人素质：学习能力强，执行力强，有晋升动力；良好的沟通协调能力；抗压能力强；对AI工具有兴趣

6. 加分项：有肿瘤、细胞治疗、罕见病、眼科、核药等前沿领域项目经验；协助过项目报价或竞标准备；已使用AI工具提升效率；有CRA转型PM经验；有三甲医院资源；有IIT项目经验；有跨国药企或知名CRO背景