APM

岗位职责
1. CRA相关一线监查工作：负责1-2家重点研究中心的全流程监查（机构调研、立项备案、伦理审查、协议洽谈、中心启动、受试者筛选入组、常规监查及中心关闭），确保符合GCP及SOP要求；核查源数据与CRF/EDC一致性，跟踪数据质疑解决（质疑关闭率≥95%），监督IP管理全流程；与中心机构办、伦理委员会、研究者及SMO保持高频沟通。

2. PM协同项目管理工作：协助PM制定项目全周期计划，每周跟踪项目进度，识别风险并协助制定纠正措施；对接医学部、数据管理部、药物警戒部等跨部门资源，协助整理项目周报/月报；监督项目SOP执行，协助审核关键文档；协助对接申办方，参与客户沟通会议；负责SMO、中心实验室等供应商沟通协调。

3. CRA项目团队管理工作：担任区域CRA负责人，管理3-5人CRA团队，明确分工与考核标准；每周组织团队例会，提供针对性指导和培训；每月抽查团队监查报告（≥30%），跟踪区域内研究中心进度，汇总数据并向PM汇报。

4. 职业发展与能力提升：参与项目方案设计、报价测算、跨部门谈判；参与SOP修订，提出流程优化建议；沉淀项目案例用于培训；协助新CRA带教。

5. 加分项：商务述标支持与独立述标；AI工具应用与数字化能力提升。

岗位要求
1. 学历要求：全日制统招本科及以上学历，医学、药学、生物医学、护理学等相关专业

2. 工作经验：6年以上临床研究CRA经验，2年以上协助PM管理项目经验，8年以上行业经验，深度参与过≥5个临床试验项目（有多中心经验），独立管理过至少1个以上注册临床试验项目

3. 能力要求：了解GCP基础知识，熟练使用Office办公软件，学习能力强，执行力强，愿意学习AI工具

4. 个人素质：对临床研究有热情，想从执行岗转管理岗，抗压能力强，良好的沟通和逻辑思维能力

5. 加分项：有项目管理经验或协助PM管理项目经验；有肿瘤、细胞治疗、罕见病、眼科等复杂项目经验；了解AI工具；有医院资源