CRA

岗位职责
1.中心启动：在指导下参与研究中心的筛选与评估，协助完成立项、伦理审批及合同签署跟踪，及时维护临床试验管理系统（CTMS），协助推动研究中心按计划全面启动。
2.监查管理：遵照项目计划完成研究中心监查工作，按计划撰写访视报告与沟通记录，确保试验资料真实、准确、完整，符合临床研究方案、GCP及公司SOP要求。
3.合规与安全：监督知情同意过程的规范性，识别、记录并报告方案偏离与不良事件，保护受试者权益与安全。
4.中心管理：对研究者进行试验操作指导，督促数据录入与数据质疑（Query）回复、跟踪入组进度，维护中心层面TMF的完整性与准确性，维系与研究者、CRC的良好合作关系。
5.风险管理：识别并评估研究中心层面的风险，实施相应的风险管理措施，配合质控/稽查工作并按时完成整改。
6.其他：参与部门培训与知识分享，协助项目经理完成项目相关工作及上级安排的其他任务。

岗位要求
1. 学历要求
硕士及以上学历（必须条件）
专业要求：临床医学、药学、生物医学工程、护理学、公共卫生等医药相关专业
2. 工作经验
应届硕士毕业生或具有0-1年临床研究相关工作经验
有临床研究相关实习经历者优先（如CRC实习、药企实习、医院GCP中心实习等）
3. 专业知识与技能
具备基本的医学/药学专业知识，能理解临床试验方案
英语CET-4及以上或同等水平
4. 素质能力
学习能力强，能快速掌握新知识和新技能
具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
工作细致、责任心强，具备良好的文档管理意识
能适应出差
抗压能力强，能同时处理多任务