岗位描述
岗位职责
1.客户需求判断与解决方案设计:
·快速理解客户产品、适应症、研发阶段、关键问题与商业目标,识别真实需求;
·明确项目范围、技术路径、交付物、验收标准及关键风险及里程碑计划;
·并在信息不完整情境下形成可落地判断与可执行方案,并能说明假设条件与风险边界。
2.临床开发与试验方案设计:
·独立或牵头输出临床开发策略与临床试验方案:目标产品特征(TPP)、适应症与人群选择、分期策略、终点与对照、样本量逻辑、剂量探索、统计考虑、医学监查与风险控制等;
·确保方案具备科学性、可执行性、注册可接受性,并能与客户目标对齐;
·对关键假设、证据等级、偏倚风险、外推边界进行清晰说明。
3.全链路科学支持:
·围绕靶点与作用机制、临床前转化、竞品格局、临床试验、注册申报及上市后研究开展证据检索、评价、整合与策略推演;
·输出医学报告、研究方案、申报支持材料及客户汇报文件。
4.客户沟通与满意度管理:
·负责客户会议的需求澄清、方案汇报、产品演示、专业答疑、异议处理及修改闭环,准确管理客户预期;
·对交付体验负责:保证响应速度、迭代效率与沟通专业度;
·面向不同角色(医学/临床/注册/BD/采购/高层)提供分层表达与说服材料。
5.商机跟进与成单转化:
·与商务团队共同推进技术型商机,完成需求分析、技术交流、方案与报价支持、关键问题答复和后续跟进;
·识别追加需求及交叉销售机会,推动有效商机进入合同、采购或实质谈判阶段;
·在商业目标与科学合规底线之间保持清晰边界,避免不当承诺。
6.项目交付与资源统筹:
·对本人负责项目的范围、质量、进度与风险承担责任,在多项目并行或紧急任务下确定优先级;
·协调临床、注册、统计、药理、数据、产品和商务等资源,确保按期交付与结果闭环;
·主动识别风险并升级处理,推动跨团队协作。
7.AI协同与质量控制:
·熟练使用公司AI平台完成:检索、抽取、分析推演、文档生成与版本管理;
·对AI输出进行事实核查、引用追溯、医学审校、合规审查和风险边界判断,确保关键结论可追溯可复核;
·沉淀可复用资产:模板、知识条目、AI工作流、案例复盘,支持规模化复制与团队赋能。
8.合规管理与风险防控:
·严格遵守数据安全、隐私保护、知识产权、保密、伦理、GCP及公司制度;
·对外沟通坚持“可证据支持、可追溯、不过度承诺”,避免触发重大决策风险。
岗位要求
1、**学历与经历:**临床医学及相关专业硕士或博士优先,具备系统临床训练;有临床轮转、住院医师、临床研究、医学事务、药物研发或注册经历,原则上工作经验不超过5年;特别优秀者可适当放宽。
2、核心能力要求(必须具备)
·医学证据检索、评价、整合与科学判断能力。
·理解临床开发基本逻辑,能把复杂医学问题转化为结构化方案。
·客户沟通与汇报能力:能澄清需求、管理预期、处理异议并闭环。
·多任务与高压交付:在紧急任务中保持准确性与优先级管理。
·AI协作:会用AI提升效率,更关键是能做核查、追溯与合规判断。
·英文:满足专业阅读、材料撰写与全球客户会议需要。
3、加分项
·临床研究全流程经验(伦理/CRF/EDC/随访/数据质控)。
·R/Python/SPSS等数据分析能力;有真实世界数据库、队列、预测模型经验。
·有SCI论文、会议汇报、海外学习/工作经历。
·有多模态数据/深度学习/大模型项目经验者优先(但不替代医学与交付能力)。