医药注册管培生

岗位职责
岗位职责:
1、​​协助整理​​申报资料​​：核对模块3（药学）数据完整性、方案与报告一致性。
2、跟踪​​法规动态​​：汇总NMPA/CDE、FDA/ICH指南更新，输出政策解读简报。
3、参与​​注册会议​​3、整理Pre-IND会议问题清单，学习监管沟通回复策略。

任职要求
1、药学、制药工程、临床医学等相关专业​​博士应届生。
​​2、熟悉《药品注册管理办法》、了解临床试验分期与BE试验设计。
3、熟练使用Excel进行数据清洗、管理参考文献，英语CET-6。