康诺亚招聘

7月1日发布

• 临床监查员/CRA-长沙康诺亚 · 社招 · 长沙准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 临床监查员/CRA-北京康诺亚 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 临床监查员/CRA-重庆康诺亚 · 社招 · 重庆准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 理化质量研究员康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 负责SEC、IEC、HIC 、CE-SDS、titer、RP、糖谱、蛋白浓度等分析方法开发、报告撰写、方法转移。 2. 支持研发和工艺部门的蛋白制备、工艺开发等相关样品日常检测，按时完成实验记录，出具检测报告。 3. 参与完成质量研究和杂质研究工作，如荧光光谱检测、游离巯基检测、工艺相关杂质和电荷变异体

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• 工艺研发技术员-蛋白纯化（本科）康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责 AKTA 等纯化组设备的使用、维护及相关记录的填写。 2、负责缓冲溶液配制、过滤及相关设备的校正、相关器皿管路的清洗、消毒、除内毒素处理等操作。 3、负责装柱和柱效测定，能独立设计工艺开发或工艺表征实验方案并实施，进行数据分析，解决工艺难题。 4、负责将小试工艺成功转移至中试生产，及时解决工艺

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• 工艺研发技术员-蛋白纯化（硕士）康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责 AKTA 等纯化组设备的使用、维护及相关记录的填写。 2、负责缓冲溶液配制、过滤及相关设备的校正、相关器皿管路的清洗、消毒、除内毒素处理等操作。 3、负责装柱和柱效测定，能独立设计工艺开发或工艺表征实验方案并实施，进行数据分析，解决工艺难题。 4、负责将小试工艺成功转移至中试生产，及时解决工艺

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• 抗体中试-蛋白纯化（本科）康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1 严格按照 SOP 和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作。 2 主要负责原液车间蛋白纯化的缓冲液配制、初纯、精纯工作，熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等。 3 负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作。 4 协助设备管理及验证部门完成 GMP 生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作。 5 协

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• 工艺研发技术员-细胞培养（硕士）康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责细胞培养工艺开发、培养基开发、细胞培养工艺表征、培养工艺转移等相关的摇瓶、摇管、反应器实验工作； 2、完成相关实验设计、实验、实验结果数据分析等工作； 3、按照记录管理规范完成填写实验记录和相关辅助记录； 4、SOP、开发报告、风险评估、申报资料等相关文件撰写； 5、负责仪器设备的维护保养、实

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• 抗体中试-细胞培养（本科）康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1.按照 SOP 和批记录进行原液车间细胞培养的操作 2 负责在无菌环境按照生产工艺流程完成细胞的复苏，传代、取样、计数、生化指标检测等工 乍，熟练使用相关设备并完成操作记录 3 负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作 4 协助设备管理及验证部门完成 GMP 生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作

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• 工艺研发技术员-细胞培养（博士）康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责细胞培养工艺开发、培养基开发、细胞培养工艺表征、小试到中试以及中试不同规模和场地的培养工艺转移等工作； 2、完成相关实验设计、实验、实验结果数据分析等工作，并指导其他人完成相关工作； 3、按照记录管理规范完成填写实验记录和相关辅助记录； 4、SOP、开发报告、风险评估、申报资料等相关文件撰写；

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• 工艺研发技术员-制剂研发（博士）康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、生物大分子药物制剂开发工作，包括但不限于生物药的成药性分析、制剂剂型选择、处方筛选、包材筛选、临床相容性考察等，以开发出生产、运输、使用过程均稳定的制剂成品； 2、制剂工艺开发向制剂生产的转移工作，针对制剂生产过程，设计实验模拟和优化生产参数，并完成转移流程； 3、配合项目负责人及主管的安排，完成项目

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• 理化分析-中试康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 样品检验：进行中控样品、产品和稳定性试验样品等的理化分析检验工作，并及时、准确、完整填写检验记录及辅助记录。熟悉理化相关的仪器和检项，包括高效液相、毛细管电泳检项，以及其他常规理化检项，如蛋白质含量、水分、比旋度、红外、溶液颜色、澄清度、装量差异、不溶性微粒、水分、渗透压、ph值、可见异物

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• 仪器分析员-QC康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 样品检验：进行中控样品、产品和稳定性试验样品等的理化分析检验工作，并及时、准确、完整填写检验记录及辅助记录。熟悉理化相关的仪器和检项，包括HPLC、毛细管电泳检项，以及其他常规理化检项，如蛋白质含量、水分、比旋度、红外、溶液颜色、澄清度、装量差异、不溶性微粒、水分、渗透压、ph值、可见异物

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• 质量研究员-结构表征（硕士）康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1 支持研发和工艺部门进行分子量、肽图（翻译后修饰、二硫键等）、糖谱等分析检测，完成实验记录，出具检测报告。 2 负责液相质谱相关方法如肽图、糖谱等方法的开发及优化、报告撰写和方法转移。 3 参与并完成质量研究和杂质研究中结构表征和翻译后修等相关工作，如可比性研究、分子大小变异体和电荷变异体研究等的鉴定及

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• 中试分析-综合管理员康诺亚 · 校招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、稳定性研究的管理：稳定性试验方案和报告的起草、稳定性试验工作的开展、承担部分稳定性检测、及时出具检测报告、协助撰写注册申报资料等 2、样品管理：负责样品的接收与分发，确保样品的标识信息正确和完整，样品来源与去向清晰，账物一致，及时填写相关记录，登记样品检验台账;负责样品的保管，确保样品按照规定的条件进行

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• 临床监查员/CRA-武汉康诺亚 · 社招 · 武汉准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 临床监查员/CRA-南京康诺亚 · 社招 · 南京准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 临床监查员/CRA-济南康诺亚 · 社招 · 济南准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 临床监查员/CRA-上海康诺亚 · 社招 · 上海准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 蛋白纯化生产高级技术员康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 按照生产计划进行中试车间蛋白纯化生产任务的分配与协调，负责现场执行与过程跟进，确保按照SOP和批记录要求完成生产任务；参与工艺放大、降本增效等项目实施，协助推动项目进展。 2. 指导并参与蛋白纯化操作（层析、超滤、纳滤、澄清等），复核操作记录，确保数据完整准确。 3.

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• 蛋白纯化工艺工程师康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责产程下游纯化方案的制订及组织实施； 2、负责产程下游纯化实验室的管理； 3、负责项目下游工艺的开发和优化，定期汇报项目进展； 4、负责起草下游平台文件、研究方案、开发报告和申报材料； 5、负责技术转移工作，完成工艺转移报告，配合生产人员撰写纯化工艺SOP和BPR； 6、提出产程下游设备的配置

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• 蛋白纯化工程师（工艺工程）康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1.负责车间前期的设计建造、包括: 新产线不锈钢管罐系统前期设计交流、DQ; 设备生产现场监督、FAT; 参与辅助设备I0Q，SOP准备; 生产物料、器具准备; 参与设备到厂后安装调试、SAT、IOPQ; 车间不锈钢家具设计、准备; 2.负责车间各岗位人员的培养及管理;建立车间人才梯队; 3.

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• 细胞培养生产主管康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1.负责车间前期的设计建造、包括: 新产线不锈钢管罐系统前期设计交流、DQ; 设备生产现场监督、FAT; 参与辅助设备I0Q，SOP准备; 生产物料、器具准备; 参与设备到厂后安装调试、SAT、IOPQ; 车间不锈钢家具设计、准备; 2.负责车间各岗位人员的培养及管理;建立车间人才梯队: 3.

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• 高级细胞培养技术员康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 按照生产计划进行中试车间细胞培养生产任务的分配与协调，负责现场执行与过程跟进，确保按照SOP和批记录要求完成生产任务；参与工艺放大、降本增效等项目实施，协助推动项目进展。 2. 指导并参与无菌环境下的细胞培养操作（复苏、传代、取样、检测等），复核操作记录，确保数据完整准确。

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• 细胞培养工艺主管康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责细胞培养工艺开发、培养基开发、细胞培养工艺表征、小试到中试以及中试不同规模和场地的培养工艺转移等工作； 2、完成相关实验设计、实验、实验结果数据分析等工作，并指导其他人完成相关工作； 3、按照记录管理规范完成填写实验记录和相关辅助记录； 4、SOP、开发报告、风险评估、申报资料等相关文件撰写；

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• 理化分析员-QC康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 负责小分子药物API和制剂的分析方法开发和优化、支持工艺开发、生产中控、放行与稳定性样品检测、方法转移、方法预验证；撰写检测SOP，并按照SOP按时完成检测实验、实验记录与报告；并参与相关注册申报资料撰写和复核。 2. 负责高效液相色谱仪、气相色谱仪、ICP-MS、溶出仪、

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• 大分子生物分析专员康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责协助开发、验证大分子药物PK/ADA/PD 分析方法； 2、负责检测临床前毒理、药代的PK/ADA/PD样本，并对数据进行统计分析； 3、负责协助对外委托生物分析单位的方法转移、试剂寄送、报告审核等； 4、负责按照 SOP 对相关设备进行操作及维护； 5、按照GCLP 规范要求填写试验记录、仪器使用记

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• 小分子生物分析主管/高级专员康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责开发、验证小分子和核酸药物PK的LC-MS/MS分析方法。 2、负责检测研发阶段候选分子PK样品、血浆稳定性样品，临床前毒理、药代的PK样本。 3、建立DMPK方法（肝药酶&转运体的底物/诱导剂/抑制剂，血浆蛋白结合，代谢稳定性，代谢产物鉴定），通过DMPK试验挑选优选分子。 4、把控项目进展，负责

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• 临床项目总监-上海康诺亚 · 社招 · 上海准备网申
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  岗位职责 1. 全面负责临床试验项目的整体规划、启动、执行、监查与关闭，确保项目符合GCP、ICH指南及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求； 2. 领导跨部门协作，统筹医学、统计、数据管理、药政注册及供应商资源，保障临床项目按时、保质、合规交付； 3. 制定并监控项目预算与关键里程碑，定期向管理层汇报项

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• 临床项目总监-北京康诺亚 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责 1. 全面负责临床试验项目的整体规划、启动、执行、监查与关闭，确保项目符合GCP、ICH指南及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求； 2. 领导跨部门协作，统筹医学、统计、数据管理、药政注册及供应商资源，保障临床项目按时、保质、合规交付； 3. 制定并监控项目预算与关键里程碑，定期向管理层汇报项

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