北京临床试验校招岗位

岗位职责： 1. 协助撰写临床研究方案及临床研究相关资料； 2. 协助审核临床试验相关文件，包括但不限于：病理报告表（CRF）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP），药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成； 3. 在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的

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岗位职责 岗位职责： 1.负责/参与新药临床试验研究方案及相关文件的设计和制定，推动药物临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，参与临床试验方案撰写，与临床专家交流，修改完善。 2.负责/参与组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研，并制定相应的临床试验策略以实现在

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岗位职责 协助临床试验中心筛选与启动 协助准备中心筛选、启动访视所需文件，参与研究者会议的组织与会务支持； 跟进临床试验合同、伦理批件、人类遗传资源相关文件的收集与归档。 临床监察支持 协助监察员进行研究中心日常监察，提前准备监察访视计划与访视报告模板； 协助核对原始数据与病例报告表（CRF）的一致性，记录数据疑问并

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岗位职责 1.为临床试验的方案设计和具体执行提供医学方面的专业支持； 2.参与撰写或审核临床试验相关的各种文件，如病例报告表（CRF）、标准操作规程（SMP）、统计分析计划（SAP）等； 3.制定审核医学监查计划（MMP），并按照计划进行医学监查、撰写报告，确保试验数据的质量和合规性； 4.参加研究者会议和试验中心启动

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工作内容 1、 协助支持临床监查团队的日常工作； 2、建立并管理试验主文件夹、电子文档保存系统，以及其它研究相关文件的管理； 3、协助支持各种会议的后勤组织、安排、会议记录、文件传递及保存等； 4、协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新； 5、协助项目组伦理和药政监管部门相关文件的整理和递交工作，

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工作内容 1、医学情报：调研国内外新药研发前沿信息，把握最新治疗领域监管动态、临床需求和开发路径； 2、医学撰写：根据公司产品临床开发策略，结合国内外相关临床试验文献资料、研究者讨论意见及药监部门审评意见，撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书临床总结报告等临床试验必要医学文件；撰写临床试验注册IND临床模块资料以支

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岗位职责 1、负责承担兽药临床试验中动物试验环节的动物试验操作等工作，严格执行试验方案及相关标准操作规程（SOP)； 2、负责起草、修订或补充相关SOP; 3、及时、准确、规范填写原始记录； 4、与动物试验场地工作人员进行沟通，指导其开展动物试验； 5、通过查阅文献资料，协助试验项目负责人编制试验方案； 岗位要求 1

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岗位职责 主要负责临床试验的项目和研究工作。 岗位方向包含： CRA：负责临床试验监查相关全流程的工作； 医学：负责医学信息调研，试验资料撰写等； STAT、SAS、DM：负责临床试验数据的统计&分析、数据清理等数据管理工作； 岗位要求 1.统招本科及以上学历，临床医学、医学、药学等相关专业； 2.了解临床试验的流程

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岗位职责 1、撰写提交给监管机构及医学研究机构的临床研究相关文件及报告； 2、参与国内及区域学术会议，收集、整理并总结会议讨论的当前医疗热点问题和发展趋势； 3、完成医学文献检索及汇编；协助研究者发起的临床研究项目，开展系统评价、进度跟踪及关键节点管控。 学历 全日制硕士及以上学历 专业 临床医学、外科学、护理学等相关

硕士 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责 1. 牵头医学资料撰写：研究者手册、临床试验方案、知情同意书、申报医学综述； 2. 临床试验医学监查，审核严重不良事件 SAE，评估药物相关性、撰写医学评价； 3. 对接临床研究者、专家，组织医学研讨会，解读临床数据； 4. 处理复杂医学疑问，制定医学风险管控策略； 5. 培训医学专员、CRA，审核医学推广、

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