全球RA operation （高级）经理(J32352)

岗位职责
岗位目的
负责项目注册运营（publish）、项目注册申报和团队建设。
主要工作一：与海外药政事务运营团队共建和合作：
Veeva Vault系统文件命名、binder和存档的工作原则和工作平台；
构建全球化申报模板，参与智能化AI；
递交文件出版发行；
Veeva Vault系统维护，构建系统配置的要求, 监管账号等；
注册团队体系文件：SOP，WI，等；
注册法规和指南解读，情报工作。
主要工作二：团队管理工作
具体职责：
负责团队建设，包括人才的选、育、用、留。

岗位要求
任职资格：学历及专业本科及以上学历，生物、医学或药学相关专业
资格证书：英语六级证书Expertise专业知识精通 eCTD、Veeva等软件使用；
精通国内注册法规和技术指导原则
工作经验5-10年行业工作经验
技能要求
流利的英语表达、读写能力
熟练掌握办公设备及办公软件操作技能
其他要求责任心强，具备组织沟通和协调能力