（高级）临床监查员(J11053)

岗位职责
1. 全面管理所负责的研究中心，确保研究中心筛选、立项、伦理、协议签署、启动、临床监查、中心关闭等符合临床试验方案、GCP、SOP等的要求；
2. 确保临床试验过程中受试者的权益保障符合相关法规、伦理的要求；
3. 确保适用的临床试验数据记录和采集、临床试验文档的记录和回收准确、及时、完整，符合相关的要求；
4. 保持与临床研究中心和相关专家良好的沟通和协调，及时发现并协调解决临床试验过程中出现的问题，确保临床试验按公司计划进度推进；
5. 其它临床试验相关和上级分配的工作。

岗位要求
1. 全日制本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业；
2. 具有较强的协调组织及沟通能力，积极的团队合作意识，强烈的工作责任心；
3. 具有较强的抗压能力，能适应高强度的出差工作安排；
4. 接受过系统的临床试验专业知识培训，熟悉GCP、ICH-GCP和临床相关工作法规；
5. 3~5年临床监查工作经验，有II期或III期注册临床试验经验。
6. 有Global注册临床试验经验、创新药I期临床试验经验优先。