岗位描述
岗位职责
1、提供药物开发的战略思维,并担任CDP的架构师;
2、负责临床研究方案的制定和医学监测的相关活动,准备研究相关文件;
3、负责公司重点项目临床部分整体的规划和落实;
4、从临床医学角度为公司研发立项提供支持;
5、与公司研发和注册团队合作沟通,协助公司研发管线推进,与CRO公司、专家顾问进行沟通,有效管理项目进度和质量。
岗位要求
1、临床医学等医学相关专业,硕士及以上学历,有海外工作背景者优先,有临床工作经验优先;
2、具有扎实的医学和科学知识,能够解释临床前数据的临床意义;
3、曾作为主要项目代表与CDE和海外监管机构互动;
4、熟悉医学监察的职责,并能够较好的履行该岗位的责任;
5、能够与KOL沟通,以行业可接受的诚信与KOL互动。