岗位描述
岗位职责
岗位目的
按照公司项目安排,按照法规要求协助研究员/高级研究员完成细胞株开发,协助或独立完成项目IND/NDA申报,可承担部分细胞株开发平台优化或新技术开发工作。
工作职责
主要工作一:细胞株开发相关工作
1. 熟悉国内专业相关法规要求;
2. 可独立承担公司高产稳定细胞株的构建项目,负责原始细胞库建立,并协助生产部门完成MCB和WCB建立,并负责细胞库等相关检查工作;
3. 撰写相关模块的药物报批资料,并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题;
4. 按照记录和实验数据规范性,提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件;
5. 负责仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理。
主要工作二:细胞株平台相关工作
1. 了解细胞株构建行业技术动态;
2. 熟悉细胞株开发技术平台流程,可承担部分新技术开发工作;
3. 可协助或独立完成细胞株平台新技术开发工作;
岗位要求
任职资格
学历及专业:2027届应届博士,医学、生物学、药学等相关专业。
专业知识:1. 具有良好的细胞生物学及分子生物学基础知识背景;
2. 掌握贴壁/悬浮细胞培养的知识及稳定细胞株构建操作流程;
3. 熟悉中国药典等法规相关要求。
技能要求:1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
2. 良好的英语阅读、书写及沟通演讲的能力。