岗位描述
岗位职责
岗位目的
按照公司项目安排,按照法规要求实施培养基优化、小试工艺建立,中试生产研究,可承担全流程细胞培养平台优化工作。
工作职责
主要工作一:细胞培养相关工作
具体职责:1. 熟悉国内专业相关法规要求;
2. 可独立承担公司项目细胞培养研究,包括培养基优化、小试工艺开发和中试生产;
3. 撰写相关模块的药物报批资料,并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题;
4. 按照记录和实验数据规范性,提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件;
5. 负责仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理。
主要工作二:细胞培养平台相关工作
具体职责:1. 熟悉细胞培养行业技术动态;
2. 熟悉细胞培养技术平台流程,可承担全部环节技术开发工作。
岗位要求
任职资格
学历及专业:2027届应届博士,医学、生物学、药学等相关专业;
专业知识:
1. 掌握中国药典等法规相关要求;
2. 熟悉细胞培养工艺开发及平台建设的知识;
3. 具有扎实的细胞生物学基础知识。
技能要求:
1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能;
2. 熟练阅读专业英语的能力。