ADC工艺开发(高级)首席研究员-杭州(J32262)

岗位职责
岗位目的：
1、负责新一代ADC/AXC药物技术平台搭建，能够独立带领完成攻克技术开发难题
2、承担、执行内、外部ADC项目的原液工艺开发、优化及放大工作，负责工艺开发报告撰写、技术报告和申报资料撰写；
3、承担 CDMO客户对外技术交流、技术方案审核及技术平台宣讲等，领导和指导团队，确保项目按要求交付；
4、承担、执行ADC技术平台搭建和转化验证等；协助ADC工艺开发团队建设执行。

工作职责：
一、平台搭建
1、负责新一代ADC/AXC药物的平台搭建及转化等
二、实验工作
1、负责ADC原液工艺（包括偶联反应、层析、超滤等）小试工艺的开发、优化和数据库建立
2、负责ADC原液小试工艺开发，优化及工艺锁定，小试和中试的差距分析，技术转移
3、负责根据ADC项目需求计划，主导完成ADC原液 Non-GMP批的技术转移
4、负责前瞻性地开展ADC原液工艺物料的采购、领用及库存清单的维护
5、负责实验室日常管理，研发设备管理，维护和保养工作
三、文件工作
1、负责会议汇报ppt的准备，实验研究方案、报告和IND及技术转移资料的撰写
2、负责ADC实验记录、批生产记录等复核及归档；负责ADC实验室文件体系建设
3、负责ADC实验室质量管理活动，监督实验按公司合规性要求执行
四、新技术
1、根据国内外行业进展， 协助完成ADC新技术在项目中验证和应用

岗位要求
1、学历专业：博士/硕士 生物类/化工类等相关专业
2、专业知识：
具有良好的生物化学或有机化学的教育背景，最好有留学背景，良好的数理统计基础和英语听说读写能力，熟悉ADC药物研发、工艺开发及申报相关的法规
3、工作经验：
1）硕士8年以上ADC工艺开发经验，博士5年以上ADC工艺开发经验；
2）有蛋白/抗体偶联和纯化相关工作经验者和海外留学经验优先，有ADC/AXC药物专利优先
4、技能要求：
1）熟悉生物药及化药，特别是偶联药物的GLP/GMP质量体系要求
2）熟悉DOE实验设计和分析方法，熟悉JMP软件的使用
3）熟练掌握ADC药物工艺开发专业设备如反应釜/瓶、层析设备和超滤设备的使用
5、其他要求：
1）较强的学习能力、动手操作能力和自我管理能力，英文无障碍沟通及读写能力
2）思路清晰，做事稳重，吃苦耐劳，具备责任心和工作热情，执行力强，沟通能力强