首席临床研究医师 - 自身免疫(J27414)

岗位职责
一、临床策略制定与实施：
1. 制定自身免疫领域临床开发策略。
2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通。
3. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。
4. 负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件。
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理；知情同意书、患者日记卡的审核及修订。
6. 负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报。
7. 负责临床有效性及安全性的解读。
8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。

二、工作支持与关系维护：
1. 负责对内外部人员进行医学相关培训。
2. 参加学术活动，维护自身免疫领域的专家良好关系。
3. 根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。

岗位要求
1. 临床医学博士（MD）优先，硕士特别优秀者可考虑。
2. 精通自身免疫领域临床格局与竞争态势，具备医学战略、组合管理、证据规划、KOL管理能力。
3. 需为接受过正规临床医师培训的执业医师，具备自身免疫领域（风湿免疫/皮肤免疫/呼吸免疫等）的多年培训或工作经验，深耕垂直疾病方向。
4. 5年以上自身免疫领域临床开发经验，有MRCT和成功的项目经验优先。
5. 具备良好的学术撰写能力、中英文文献检索能力和良好的中英文沟通能力。
6. 具有优秀的战略思维，跨部门协同与领导力，结果导向，强合规意识。