CRA II / I（夏尔巴）-广州(J32193)

岗位职责
招聘公司背景：
这个CRA岗位属于夏尔巴（信达生物的子公司，主要是CDMO业务-生产相关业务），
夏尔巴会作为CRO公司，承接信达生物临床试验中非盲部分工作。
工作内容：
这个CRA岗位主要工作是负责药物管理监查，要确认药品管理员是否按照研究方案、药物使用手册等项目管理要求执行。不负责受试者的筛选入组以及启动前的SSU等工作。
出差区域和频率：
base 广州，负责医院 覆盖到广东、广西、江西、福建等周边省市。一般一位CRA会覆盖10家中心，一半左右在驻地以外的区域，每月出差平均2周，根据项目监查频率、时间等安排出差。
项目情况：
CRA具体能承接几个治疗领域、几个项目，视所在地区工作量决定。

岗位要求
1. 学历专业及工作经验：
大专或本科学历，2年及以上药物临床试验经验，可以接受C转A；
2. 专业知识：
① 具备项目管理经验和技能（计划、执行以及跟踪），能始终遵循相关SOP，工作指南等要求
② 熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求（具有GCP证书）