锦鲤求职岗位描述
岗位职责：
1、 全面负责厂区设备部日常管理工作，统筹厂区设备全生命周期管理。
2、 牵头设备 GMP 合规体系建设，负责生产设备管理制度制定、实施以及工程项目的设备选型、设备招标、设备验收等管理工作，做好设备专项管理；
3、 负责工厂公用设施和设备（包括：净化空调、工艺用水、压缩空气、氮气、蒸汽等）的选型、引入、施工、安装及最终符合 GMP 要求。
4、 验证与计量管理。对标 FDA / EU GMP / PIC/S/ WHO 等国际监管法规，统筹URS / DQ / IQ / OQ / PQ 验证审核，配合 FDA / EMA 现场审计与国际客户检查。
5、 工程项目与技术改造管理。负责新建、维修、改造项目 URS 起草与会签审核，统筹项目验收；
6、 协调及指导设备动力各职能人员，合理组织和调度，满足生产等各部门的需求； 监督控制动力运行成本和维修成本；做好设备维护与故障管理。
任职要求：
1、机械、机电、设备、自动化等相关专业，全日制本科或硕士学历，10 年以上制药行业设备部工作经验，5 年以上同岗位管理经验，有大型药企（FDA / EMA 认证工厂）经验优先；
2、精通 GMP 法规、熟悉车间生产设备、公用系统（纯化水 / 纯蒸汽 / 洁净 HVAC / 压缩空气 / 配电）与设备验证全流程，熟练使用 EAM / CMMS / SCADA 等设备管理系统；
3、熟悉设备台账、TPM维保体系；有故障复盘分析能力和较强的现场问题解决能力；
4、英语能够进行工作沟通，能流畅阅读英文 GMP 法规、URS、技术协议与设备资料。
亿腾医药（珠海）有限公司招聘岗位