锦鲤求职岗位描述
岗位职责
岗位目的：
负责管理QA 体系团队，确保有效地维护并实施质量体系；
具体职责：
一、确保有效地维护并实施质量体系：
负责管理团队，维护质量体系，包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等；
负责管理团队，对质量体系的有效运行进行监测，回顾，确保识别不良趋势，并采取必要的纠正预防措施；
负责管理团队，参与并促进各板块体系流程类的持续改进，确保体系流程的完整性、系统性。
二、自检与审计：
参与合规性检查，参与公司体系自检，对自检提出的有关的整改实施进行确认，支持企业合规性改善；
参与外部审计，组织实施外部审计的流程准备，支持企业合规性外部审计；
参与内外部质量审计的管理工作，参加合作方审计、GMP 认证的审计（药监部门的审计）以及公司内部自检
活动，保证企业的审计合规性。
三、人员管理：
负责所辖团队的管理职责，确保团队正常运行；
确保团队按照相应的流程进行工作；
负责团队建设工作，达成团队的持续改善。
四、其他：
完成上级交予的其他任务，确保业务运行；
获取工作授权，在完成相应培训和评估后，接受上级相应工作的授权，确保授权的合规性和满足业务需求。
岗位要求
学历及专业：
本科或硕士，药学、生物学、制药工程等相关专业；
工作经验：
熟悉制药生产和/或检测现场质量管理和项目质量管理工作；
本科7年，硕士5年及以上制药相关工作经验；
有3年以上管理经验。
技能要求：
熟练的办公设备及办公软件操作技能；
熟练的英语听、说、读、写能力；
有较强抗压能力及组织沟通能力。