风险管理专员

工作内容
1 制定规划与计划
1.1了解药物警戒管理战略规划。
1.2参与制定年度计划与预算；配合完成年度计划与预算执行情况的总结、分析。
2 上市后安全性监测
2.1负责临床研究项目个例报告的医学审核。
2.2协助子公司完成产品的上市后个例报告的医学审核。
3 安全性报告的撰写或审阅
3.1根据项目要求，完成风险控制计划（RCPs）、研发期间安全性更新报告（DSURs）、风险管理计划（RMPs）的撰写或审阅；
3.2完成临床试验方案、研究者手册和安全管理计划的的审阅；
3.3协助子公司完成AEFI分析报告、定期安全性更新报告（PSURs）、定期获益-风险评估报告（PBRERs）等安全性报告的撰写或审阅。
4 风险信号检测与评估
4.1参与各子公司产品的批次聚集性信号筛查，并通过分析及时发现产品的批次异常情况；
4.2协助各子公司定期开展风险信号检测工作，识别、评估产品风险信号，参与制定风险控制措施。

任职条件
1、本科及以上学历，医学、药学、流行病学等相关专业；
2、拥有临床工作经验或药物警戒相关工作经验；执业医师资格证、国家或行业药物警戒培训证书优先考虑；
3、掌握医学基础知识；了解药物警戒相关法律法规和技术指导原则；
4、掌握中英文文献数据库的文献检索技能；熟悉office办公软件；英语四级及以上；具备一定的数据统计分析能力。
5、团队合作、好学钻研、执行计划，专业高效，态度严谨、细心。