岗位描述
工作内容
1.项目管理:①负责非蛋白类功能分子研发项目的全周期管理,制定项目计划、监控进度并确保按时交付。②协调内外部资源,解决项目中的技术和管理问题,控制项目预算和风险。③考核评价研发部工作任务按成质量及及时性,完成项目启动-规划-执行-监控-收尾工作。
2.技术开发:与研发部合作沟通,①发起与监督功能分子的菌株构建、发酵工艺开发、提取与纯化工艺优化。②发起小试和中试实验需求,协助评价工艺可行性和稳定性。
3.跨部门协作:①与研发、中试、质控、注册等部门紧密合作,确保项目合规按计划推进。②参与BD项目技术评估,提供专业建议和报告。
4.文档与合规:①负责主导项目的立项相关文件撰写,确保描述的完整性和指标的可靠性②撰写技术文档、实验报告和专利申请资料。③支持产品注册申报,包括但不限于配合申报部门对政府支持项目进行申报以及配合注册部门对国内外注册资料进行分析和撰写。
5.团队指导:①指导项目团队成员,促进知识分享和技术提升。②定期对业务相关的前沿知识、工艺研究等进行分享和培训。
任职条件
1.教育背景:结构生物学、合成生物学、代谢工程、生物化工、生物工程、生物化学、分子生物学、微生物学等相关专业硕士及以上学位。
2.工作经验:具有3年以上功能分子研发或项目管理经验,有从实验室到中试放大经历者优先。
3.技能要求:熟悉活性功能分子研发流程、工艺优化和数据分析。具备优秀的项目管理、沟通协调和问题解决能力。能撰写技术文档和专利,了解药品注册法规。良好的英语能力,能阅读英文文献。
4.管理能力:优秀的跨部门沟通与团队协作能力,能适应快节奏、高目标导向的工作环境。
5.个人素质:具有保密意识、质量意识、有良好的职业道德和职业操守。