岗位描述
工作内容
1、国内申报:独立负责新食品原料、食品添加剂新品种全流程申报、审评答辩及补正落地,熟悉合成生物/微生物原料安全评价与菌株合规要求。
2、海外申报:主导美国GRAS、NDI、欧盟Novel Food海外新原料注册,熟悉海外合成生物原料审评规则与落地流程。
3、多品类合规:统筹化妆品新原料、饲料添加剂、生物基材料备案注册,跟进法规更新,输出新品合规研判方案。
4、生产&市场合规(新增核心):负责已上市食品产品全流程合规,包含生产原料合规、批次复核、供应链合规管控、产品标签合规审核、市场宣传物料合规把控,常态化规避生产、标签、宣传合规风险,维护存量产品资质合规。
5、对接国内外监管机构与第三方,统筹项目进度、资料归档,联动各部门落实全链路合规。
任职条件
1、本科及以上,食品、生物工程、合成生物学、微生物学等相关专业优先。
2、2年以上食品/生物原料法规注册申报相关工作经验。
3、精通国内外新原料申报体系;熟悉基因修饰微生物、合成生物原料审评要点;熟练掌握食品生产、原料、标签、宣传合规审核实操。
4、能力素养:可独立完成中英文申报资料、审评对接与补正,熟悉配套试验流程,能多项目并行统筹。
5、有合成生物/基因修饰微生物营养素原料申报落地经验;拥有新食品原料、GRAS/NDI、Novel Food成功实操案例;具备食品、化妆品、饲料、生物基材料多赛道合规经验;拥有监管机构、法规咨询机构从业背景的优先考虑。