岗位描述
工作内容
1.负责菌液配液(保护剂、稳定剂、辅料配比、无菌调配),保证菌活性与稳定性。
2.独立完成真空冷冻干燥全过程:进料、预冻、一次干燥、解析干燥、出料。
3.按生产计划完成批生产记录填写,确保真实、及时、规范、可追溯。
任职条件
1.专业与学历
专业:生物工程、微生物学、生物技术、制药工程、药学、等相关专业。
2.学历:大专及以上,加分:微生物学、厌氧培养、制剂背景
3.核心工作经验
1~3 年相关经验:生产经验:熟悉真空冷冻干燥(预冻、升华干燥、解析干燥),能制定冻干曲线、解决塌陷、喷瓶、残水超标等问题。
具有微生物制剂经验:厌氧菌 、益生菌等活菌处理冻干处理经验
有FMT、粪菌库、益生菌、活菌制剂、生物制药经验优先。
具备GMP / 洁净区经验:无菌 / 洁净区(B、C、D 级)操作、GMP、生物安全二级(BSL-2)知识。