生产主管（特医）

工作内容
岗位定位
本岗位为特医食品生产运营核心责任人，严格遵循国家食品安全法规、GMP、HACCP、ISO22000等体系标准，全面统筹车间生产全流程，对产品质量合规、生产交付效率、生产成本管控、生产安全及人员管理负直接责任，兼顾产品质量稳定性与生产效益双向管控，保障车间标准化、规范化、合规化运营。
核心岗位职责
1.生产计划与运营管理
负责特医食品生产车间日常运营管理，涵盖生产计划执行、过程管控、质量保障、成本控制、人员及设备管理等全维度工作，确保生产任务按时、按质、按量完成。结合公司销售计划、库存状态及车间产能，科学制定年度、月度、周度生产排程，合理统筹人员、设备、物料、能耗等生产资源，保障生产计划落地可行。实时监控生产进度、任务达成率、产品合格率、设备综合效率（OEE），快速排查、协调解决生产瓶颈及异常问题，稳定生产交付，满足市场及客户供货需求。
2.生产合规与质量管理
严格落地执行GMP、HACCP、ISO22000等食品安全管理体系要求，实现生产全流程合规管控。监督全员严格执行生产工艺规程、标准操作规程（SOP）及批生产、批包装记录，严禁私自变更生产工艺、产品处方及关键工艺参数，确保所有生产活动全程可追溯。重点管控特医食品生产全过程，保障产品营养成分达标，杜绝污染物、微生物、过敏原交叉污染风险。组织开展生产过程质量自查自纠，闭环整改各类质量隐患，降低产品报废率、返工率，确保成品符合国家及行业标准，全力配合药监配方注册核查、日常监管及各类审计检查工作。
3.工艺技术与验证管理
牵头开展生产工艺、关键工艺参数及作业流程的优化迭代，通过工艺改良、流程精简，提升生产效率、降低物料与能耗损耗，持续稳定产品质量，推进生产环节精益化改进。统筹新品中试、工艺放大、生产线转产等全流程工作，协同质量、设备、研发部门，配合开展设备验证、工艺验证、清洁验证等各类验证工作，保障新品顺利落地量产、老产品工艺稳定运行。
4.设备与公用工程管理
负责生产设备全生命周期管理，参与设备选型、URS编制、安装调试、验证确认、日常维保、故障抢修及报废全流程管控，持续提升设备OEE，减少非计划停机时间。统筹车间公用工程系统（纯化水、净化空调、水电汽、洁净系统等）的日常稳定运行、维护保养及定期验证工作，确保公用工程各项指标符合GMP及特医生产要求，为安全生产、合规生产提供基础保障。
5.成本与精益生产管理
搭建并落地车间生产成本管控体系，精准管控物料损耗、包材消耗、生产能耗、人工成本及各项制造费用，制定量化成本管控目标并监督执行，持续压降生产成本。推行5S管理、精益生产、六西格玛等先进管理模式，优化生产作业流程，杜绝生产浪费，提升车间产能利用率与整体生产效率。定期复盘分析生产损耗、产品合格率、能耗等核心数据，识别优化空间，制定持续改进方案并跟踪闭环落地。
6.团队建设与人员管理
负责生产团队人员招聘、岗位配置、绩效考核、人员激励及人才梯队搭建，持续提升团队整体专业素养与实操能力。常态化组织三级安全教育、GMP法规、体系文件、工艺SOP、岗位实操等专项培训，确保员工持证上岗、规范作业。定期开展食品安全、特医营养知识、车间卫生规范、过敏原管控等专项培训，强化全员质量安全合规意识。
7.安全EHS与现场管理
严格落实安全生产责任制，负责生产现场安全管控，常态化开展安全隐患排查、整改闭环及应急演练，杜绝人身伤害、火灾等安全事故，实现车间安全生产零事故目标。重点管控特医生产卫生、虫害防控、过敏原隔离、化学品存储使用等关键环节，规避合规及质量风险。规范员工个人防护（PPE）配置与使用管理，强化全员安全防护意识，筑牢生产安全防线。
8.跨部门协作与文件管理
联动研发、QA/QC、采购、仓储、设备、销售等相关部门，高效协调解决物料供应、质量检验、新品转产、生产异常等各类问题，保障生产顺畅推进。对接市场监管、药监部门及第三方审计、客户审核工作，配合完成各类检查、审计，及时落实问题整改与反馈。负责起草、审核车间生产类文件（工艺规程、SOP、批记录、生产管理制度等），确保文件真实、完整、合规，规范归档留存，实现生产全过程可追溯。

任职条件
1.本科及以上学历，食品科学与工程、食品质量与安全、生物工程、营养学、乳品工程、制药工程等相关专业优先。
2.具备3-5年食品/药品生产车间管理经验，熟练掌握生产工艺流程、核心设备操作维护及质量安全管控体系；有特医食品、乳制品、保健食品生产线建设、调试、量产管理经验者优先。
3.熟悉食品安全法等国家相关法律法规及GMP、HACCP、ISO22000等食品安全管理体系；熟悉特医食品生产工艺、关键参数管控、过敏原控制、清洁验证、设备验证等核心工作，具备扎实的生产质量管控及安全生产管理知识。
4. 具备优秀的生产统筹、计划执行、组织协调及问题解决能力，可快速处置生产各类突发异常；具备极强的质量意识、合规意识和成本管控意识，擅长流程优化与精益改善；拥有成熟的团队管理、培训赋能及沟通表达能力，可高效带领团队完成生产目标；抗压能力强，适配特医行业严谨、规范的生产管理节奏。