岗位描述
工作内容
1.负责根据按照中国GMP、EU GMP、FDA或产品出口国GMP及其相关的法律法规的要求,对药品生产、经营及质量管理的全过程所涉及的确认与验证项目进行确认与验证;
2.负责并参与风险评估,对相关的风险进行有效的评估,有效控制高风险因素的发生;
3.负责厂房设施、设备、系统、仪器的确认与验证方案及报告的起草、项目实施及进度跟进;
4.负责工艺验证、清洁验证/确认方案及报告的起草、项目实施及进度跟进。
任职条件
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.悉电脑及办公软件操作;
3.至少三年药品生产企业验证管理工作经验。