岗位描述
岗位职责
1.注册变更管理:对接注册部门,维护变更台账,评估变更对订单交付的影响,组织多方评估、制定方案与计划,全程跟进落地,保障订单按时交付;
2.内部变更管控:严格执行内部变更流程,按需发起变更申请,组织评估并落地执行,确保订单交付正常;
3.订单交付管理:跟进订单交付,识别温度异常等风险;异常发生后及时同步QA,根据评估结果推进处置,确保问题快速闭环;
4.售后投诉与文件管理:承接售后文件编制、审核及交付,对接客户投诉,按体系流程处置并落实整改。
任职资格
1.教育水平:本科及或以上学历,医药、医疗器械、生物工程、质量管理、供应链管理等相关专业优先;
2.资质要求:1年及以上相关工作经验,具备变更管理、订单交付、项目协调、QA/售后、供应链任一领域经验均可;熟悉注册或质量体系者优先;
3.个人素质:英语读写良好,能阅读英文体系文件、订单与售后文件优先。