岗位描述
一、岗位职责
1、根据项目需求,负责并组织人员完成疫苗、重组蛋白、mRNA等生物药物的理化分析方法开发、优化与验证,包括但不限于:质谱、液相、气相、电泳、紫外/荧光光谱等,与项目人员沟通反馈模块进度。
2、参与生物药理化分析平台建设,指导相关人员,提升团队整体技术水平。
3、负责完成相关质量文件的撰写,包括标准操作规程、分析方法开发/验证方案和报告等;协助撰写药学相关的注册申报资料,支持生物药申报等工作。
二、任职要求
1、教育背景:分析化学、生物化学、药学、生物技术等相关专业,硕士及以上学历。
2、工作经验:具有3年以上生物制品质量研究和产品检验相关的工作经验,熟练掌握疫苗理化分析技术及国内外法规要求,具有丰富的方法开发经验,一定团队管理经验及注册申报经验者优先。
2、具有较强的责任心、沟通能力与团队协作精神,工作严谨细致,能适应快节奏的工作环境。
3、具有良好的英文文献阅读与撰写能力。