锦鲤求职岗位描述
一、职责定位：根据GCP要求，参照ICH-GCP标准，负责配合公司临床试验的组织、实施，核心负责研究单位执行和临床监查，妥善建立并管理项目文件资料，确保临床项目高质量运作执行，保持与研究单位良好的沟通与协调，提供必要的临床试验相关技术支持。
二、工作职责
职责项一、临床研究中心管理
1.按照计划完成研究中心的调研、机构立项、伦理审核、合同协商签署、中心启动、入组、数据清理、关闭中心、小结表盖章工作，中心进度和质量在同项目中处于较高水平；确保受试者招募按照计划进行，如果遇到困难，及时沟通研究者并提供可行性办法。
2.独立负责研究中心的监查工作，按照要求进行各项监查内容；时限内完成监查确认函、监查报告、和跟进函，并对监查发现问题进行有效跟踪和解决。
3.负责研究中心试验所有数据被正确溯源，并保持同项目层面要求一致，负责中心不出现中度及以上质量问题。
4.掌握中心血样管理、药品管理、设备管理等流程，严格按照机构上述相关流程顺利开展相关工作，并在日常过程中保持对其监查管理。
5.与研究中心有效沟通处理研究相关事宜；在研究中心与项目管理团队之间保持良好有效的沟通交流，主动传达公司/项目组相关政策及执行要求，为研究者提供有价值的建议和帮助；建立并维护与研究中心的良好合作关系。
6.配合部门统一工作安排，同期参与项目不低于3个，负责研究中心不低于8个，并保持所负责项目和中心的高效运行，具体负责项目和中心数量以项目难易程度灵活调整，试用期员工采用逐渐过渡增量形式进行项目工作安排。
职责项二、组织与流程建设：结合公司研发战略，不断完善和优化个人/隶属团队的工作效率和流程，保持同公司和部门战略调整方向一致。
职责项三、团队间支持和协助：保持同PM/CTA/MM/财务/法务部门和各供应商团队高效工作支持和配合。
职责项四、部门/项目协助：可在部门层面参与新人带教，培训，质控工作能力，可在项目层面承担PL相关角色能力。
职责项五、其它：以上并没有列出所有的工作职责，隶属部门主管/经理/部门负责人有可能会要求员工承担其它职责，员工应主动配合。
三、任职资格
【教育背景】
学历：大学本科及以上学历，对于紧急用人需求情况下，对于工作经验丰富或者面试评价优秀者，可放宽至大专学历
专业：医药相关专业
资格证书：NMPA-GCP证书
【工作经验】
行业经验：3年以上注册类CRA经验（II、III期），经验覆盖流程试验全流程；
业务相关经验：既往项目经验需具有I/II/III期阶段经验，可独立承担研究中心管理工作，且在既往试验过程中经历临床研究全流程中心管理工作，具有相对精深的专业知识和技能。既往负责中心覆盖上海中心/有肿瘤项目经验者加分。
【知识/技能/能力】
1、具有有效的时间管理能力；具有良好的分析和解决问题的能力和主动跟进问题解决能力；
2、良好的沟通能力，英语读写良好；
3、具有良好的善于沟通和主动沟通能力，且具有一定的演讲能力；具有善于追根溯源的特质和面临多方压力情况下稳定情绪的能力；具有良好的计算机能力并熟悉办公软件的使用；
4、具有良好的团队合作精神和组织能力，能与公司内部和第三方建立和保持有效的工作关系。具有积极的态度、很高的主动性和坚定的态度，能够独立承担工作。能主动履行职责，工作认真仔细。有能力承担多项工作，并能自主的按照预期完成工作。能够承担工作压力，必要的时候能够接受挑战。
5、能够适应出差。