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苑东生物

临床监查员(CRA)(J10793)

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岗位描述

岗位职责
1、根据GCP、试验方案及公司SOP,对临床试验中心进行监查,确保试验数据的真实性、完整性和准确性;
2、负责研究中心的筛选、启动、常规监查及关闭访视,撰写监查报告并跟进问题整改;
3、核对CRF数据与原始资料的一致性,确保数据录入及时、准确;
4、确保试验用药品/器械的管理、储存、发放和回收符合方案及法规要求;
5、协助研究者解决试验过程中出现的问题,提供GCP及方案相关培训;
6、跟进不良事件(AE/SAE)的报告流程,确保合规报告;
7、维护与研究中心的良好合作关系,及时向项目经理汇报中心进展及风险;
8、完成上级交办的其他相关工作。

岗位要求
1、2027届应届毕业生,本科及以上学历,药学、医学、护理学、生物医学、生命科学、公共卫生等相关专业;
2、了解GCP及临床试验相关法规者优先,有临床试验相关实习经验者优先;
3、具备良好的沟通表达能力、逻辑思维能力和问题解决能力;
4、工作认真负责,具备较强的抗压能力和适应能力,能接受一定频率的出差;
5、英语CET-4及以上,具备良好的英文读写能力;
6、熟练使用Office办公软件。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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