锦鲤求职岗位描述
岗位职责：
1、全面统筹小核酸原料药生产车间的管理；
2、负责车间从0-1建设过程，包括前期项目建设推进和协调的工作、车间建设、文件、验证、产品转移等工作内容，行使对本车间产品生产过程工作的指挥、指导、协调、监督、管理的权限；
3、严格按现行生效的工艺规程指导生产，保持产品质量稳定。与技术部门一起不断优化工艺，提高质量、产量及工艺安全性；
4、负责领导本车间各类文件起草、审核及GMP工作的推进，负责产品的相关验证工作，并监督落实车间做好相关记录；
5、人员团队建设和管理；
6、确保车间通过国内外官方审计。
任职要求：
1、药学、化学等相关专业，全日制本科或硕士学历，10年以上原料药车间生产管理经验；
2、熟悉GMP管理体系，具有完整API产品从研发到产业化经验，熟悉国内国际规范；
3、主导过原料药生产基地建设或重大技改项目，有小核酸项目经验优先；
4、精通固相合成等主流生产工艺，具备工艺放大疑难问题解决能力；
5、英语能够进行工作沟通，能参与英文审计、英文邮件或技术资料交流者优先。
亿腾医药（珠海）有限公司招聘岗位