岗位描述
岗位职责
1、主导制剂类项目立项调研,开展靶点适应症、剂型选择、市场竞品、技术可行性等分析,撰写立项报告与研发方案;
2、结合药物理化性质与临床需求,制定制剂研发路线,把控项目整体进度与风险;
3、基于研发目标设计处方筛选方案,通过实验验证确定处方,解决溶出度、稳定性、生物利用度等问题;
4、主导制剂研发从小试到中试的放大研究,优化中试工艺参数,解决放大过程中的技术瓶颈;
5、跟踪制剂领域前沿技术与行业法规动态,引入新技术、新方法优化研发效率。
任职要求
1、硕士/博士学历,药剂学、药学、制药工程等相关专业;
2、具备创新药/改良型新药制剂全流程研发经验;
3、熟悉制剂研发相关法规,有 IND/NDA 申报资料撰写或申报经验;
4、具备缓控释、靶向、纳米等特殊制剂研发经验,或有规模化生产技术转移经验。