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南京清普生物科技

药理总监

岗位标注公司:南京清普生物科技有限公司

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  • 南京
  • 生物医药
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这个岗位发布时间较早(或官网没写发布日期),可能已经招满,投递前先到官网确认。

岗位描述

岗位职责
1、负责药理药效团队建设与管理,建立从立项到临床前完整的药效评价方法学体系与 SOP;
2、主导在研管线的药效学策略与实验设计:围绕麻醉镇痛/中枢神经领域,制定靶点验证、剂量-效应关系、作用机制(PoM)研究方案,支撑 PCC 遴选与 IND 申报;
3、统筹临床前评价全流程:急效学、时效学、反复给药药效研究,以及疼痛模型(急性 / 慢性疼痛、神经病理性疼痛等)的模型开发与质控;
4、领导PoM(Proof of Mechanism)研究:通过机制验证实验(受体占有率、下游信号、生物标志物)证明 "剂量 - 靶点 - 效应" 关系,为核心申报资料提供药效学证据;
5、管理临床前药效与DMPK/毒理的协同:参与 FIH 剂量设计、PK/PD 建模支持,确保药效数据与药代、安全性数据逻辑自洽;
6、对接外部资源与跨部门协作:管理 CRO药效外包、学术合作与专家资源,协同医学部、注册部完成临床方案设计中的药效学输入;
7、跟踪 CNS / 镇痛领域药效学研究前沿,评估新技术的引入价值。

任职要求
1、博士学位,神经药理学、神经科学、药理学、麻醉学、生物学等相关专业;
2、8年以上CNS领域药物研发经验,有完整主导1 个以上项目从立项到IND 申报的药效学经历;
3、精通疼痛/麻醉/中枢神经系统药效学方法学:熟悉各类疼痛模型的原理、局限与质控标准;
4、熟悉 GLP 规范、IND 申报中药效学资料的要求(NMPA/CDE 及国际 ICH 标准);
5、优秀的英文读写能力,能主导国际文献、申报文件与专利文书。

生物医药方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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