岗位描述
岗位职责
1、收集药品不良反应信息,对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,定期汇总;
2、撰写安全性更新报告;
3、药品生产企业定期性安全性评价;
4、药品不良反应数据库文献编写;
5、处理相关PV工作(检索、linelisting以及其他涉及不良事件上报的填表、医学写作等);
6、及时解决遇到的问题(合规、客户要求等):
7、配合各级药品监督管理部门检查工作;
任职要求
1、本科学历,医学、药学相关专业;
2、具有1-2年及以上上市后药物警戒工作经验;
3、了解国内外药物警戒相关法律法规;
4、具有良好的沟通能力和团队协作能力。