医学撰写

岗位职责
1、中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核；

2、撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分；

3、文献检索、数据收集、医学支持和结果分析；

4、跟进国内外法规更新，参与公司内部相关项目调研、立项和开展。

任职要求
1、硕士及以上学历，临床或药学、药理学等相关专业；

2、有疼痛、麻醉领域研究经验优先；

3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规；

4、英语听说读写能力好，CET6；

5、能够独立开展工作，稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。