岗位描述
岗位职责
1. 产品表征检测:
运用质谱技术开展蛋白药物一级结构表征,包括完整分子量测定、肽图分析、氨基酸序列确认、二硫键配对与错配分析等
负责翻译后修饰(PTM)的鉴定与定量分析,如糖基化、氧化、脱酰胺等
针对ADC药物开展偶联药物结构表征,包括游离巯基检测、偶联位点及偶联率分析等
2. 表征分析方法开发以及优化,分析方法开发、优化与验证,包括但不限于LC-MS、HPLC、CE、iCIEF等技术平台
3. 设计产品表征研究,包括异构体鉴别研究和关键生产批次产品表征研究等,评估产品关键质量属性;
4. 记录整理、数据统计,协助撰写表征分析报告,对比不同工艺样品质量差异;