岗位描述
岗位职责
职位概要
康方生物诚聘创新药物(生物大分子/小核酸/小分子/多肽/偶联类)CMC 工艺、分析、配方、递送系统方向的研发科学家/工程师(应届或近年毕业博/硕)。候选人将依托康方生物创新药物全链条研发与生产平台,在 CMC 各部门轮转成长,主导或协助突破性新技术的探索与产业化应用,搭建并善用 AI 智能体,创造性地设计和实施新颖且实用的解决方案,撰写高水准的报告、文献与专利。该职位要求具备扎实的化学 / 生命科学 / 工程研究背景、卓越的学习与总结能力、出色的逻辑分析与解决问题能力,以及良好的项目管理和沟通协作能力,能够适应跨学科、强协作、快节奏的研发环境。合格候选人的加入将对公司核心创新项目和新一代技术平台的推进起到关键作用。
岗位职责
1. 参与或负责创新药物 CMC 全流程开发,覆盖稳定细胞株构建与筛选、细胞培养工艺、下游纯化工艺、制剂处方与工艺开发及递送系统设计;
2. 主导或参与表达体系与培养基开发:载体构建与密码子优化、瞬转表达体系筛选、培养基组分筛选与无血清驯化,实现目标表达量与质量;
3. 开展工艺开发与表征研究,运用 QbD 与 DOE 实验设计(如 JMP)建立工艺参数与质量属性关联,确定最佳工艺参数与操作空间,制定稳定、可放大的工艺;
4. 负责分析表征方法开发与优化(LC-MS、HPLC、CE、iCIEF、质谱等),包括蛋白一级结构表征、翻译后修饰(PTM)鉴定定量、偶联结构表征及关键质量属性(CQA)评估;
5. 主导或协助解决项目推进中工艺、分析、配方或递送领域的关键技术难题,提供可靠的技术支持与综合解决方案,为公司创新药物项目的工艺和产品开发、优化、放大、技术转移及注册申报做出实质性贡献;
6. 参与中试放大与工艺技术转移,独立调查并解决放大过程中的异常数据与工艺瓶颈;参与跨部门(研发、临床、生产、QA/QC、注册申报、商业运营等)项目合作与技术沟通协调,确保高效推进与信息畅通;
7. 搭建并善用 AI 智能体,推动新技术平台的突破性提升;及时总结并清晰汇报工作成果与存在问题,降低项目运行风险;撰写高水准的报告、文献和专利;
8. 在日常工作中以身作则,通过自身表达与思维的示范和分享,提升团队的逻辑思维与结构化表达能力。
任职要求
1. 教育背景:985 或海外知名院校博士或硕士,化学 / 生命科学 / 工程相关专业(生物工程、发酵工程、生物化工、生物化学与分子生物学、药学、制药工程、化学工程等),2024—2027 届优秀毕业生;
2. 科研经历:在化学、生命科学 / 工程或创新药物开发领域具有系统性科研项目经验,对课题设计、实验执行、数据深度解析与结论凝练有深入理解和实践;系统掌握细胞生物学、发酵工程、蛋白纯化、分析化学或制剂学中至少 1~2 个方向的理论知识;有专利或高水平文章发表及 AI 智能体应用经验者优先;
3. 专业能力:了解 QbD 与 DOE 实验设计逻辑,能熟练使用 JMP 等实验设计与分析软件,熟悉 AKTA 层析系统、LC-MS/HPLC/CE 等仪器者优先;了解 cGMP、ICH 等法规及申报资料要求,具备英文文献阅读与专业写作能力;
4. 能力素质:具备优秀的科研精神与科学素养(洞察力、理解力、逻辑思维和清晰表达能力),独立工作、自我驱动、创造性并高效解决复杂问题和应用 AI 的能力突出,具有优秀的团队协作精神,能协助提升团队效能;
5. 潜力要求:能够准确理解项目目标、范围与风险,具备项目管理意识,愿意学习并应用 AI 智能体相关工具方法推动工作任务的落实。