技术工程师

主要职责：

负责新产品引入、技术转移，包括识别风险、评估报告、技术转移文件等的制定。

负责工艺验证，包括风险评估、策略、方案以及报告等的制定。

负责清洁验证，包括清洁工艺的开发、风险评估、方案以及报告等的制定。

负责生产设备性能确认，包括策略、方案以及报告等的制定。

负责共线生产管理，起草风险评估报告及定期更新。

解决生产过程中的工艺问题。

指导生产现场的生产操作。

确保满足所有适用的安全、健康和环境要求，以符合企业集团政策和当地法律要求。

工作要求：

本科及以上，药学相关专业。

固体制剂生产经验3年以上，需具有新产品引入、产品转移、清洁验证、工艺验证经验等经验。

熟悉技术流程，熟悉GMP要求和产品相关的质量和EHS法规。

有新项目经验者优先。

熟练使用电脑和办公软件。

沟通能力强，英语流利。